«Мерк и Ко» (Merck & Co.) поделилась результатами регистрационных клинических исследований KEYNOTE-224 фазы II, проверивших, какое влияние оказывает монотерапия «Китрудой» (Keytruda, пембролизумаб) 104 пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (самым распространенным типом рака печени), прежде прошедших системный курс лечения «Нексаваром» (Nexavar, сорафениб).
Частота общего ответа (ORR) составила 16,3% (n=17/104): 1% испытуемых показали полный ответ (CR), 15,4% — частичный (PR). Медиана длительности ответа (DoR) вышла на 8,2 месяцев, причем 94% ответов продолжались шесть месяцев и дольше. Частота контроля заболевания (DCR) зафиксировалась на уровне 61,5% (n=64/104).Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составила 4,8 месяцев; шестимесячную PFS показали 43,1% пациентов. Медиана общей выживаемости (OS) не была достигнута на момент анализа; шестимесячную OS продемонстрировали 77,9% участников.
В сентябре 2017 года «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) в качестве препарата второй линии против гепатоцеллюлярной карциномы среди пациентов, уже получавших сорафениб. Ускоренное регуляторное одобрение отталкивалось от клинических исследований CheckMate-040 фазы I/II, засвидетельствовавших 14,3-процентную ORR (n=22/154), включая 1,9% CR и 12,3% PR.
