В августе 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) в терапии метастатического колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR), прогрессирующего после химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом.

Рак толстой и прямой кишок — третья по распространенности в мире онкология (1,4 млн случаев ежегодно) и четвертая причина смерти от раковых заболеваний. Пациенты с биомаркерами MSI-H или dMMR встречаются в 15% случаев колоректального рака и 5% — метастатической его формы. Они неохотно отвечают на химиотерапию, характеризуются плохими исходами лечения.

Сейчас «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) выдала обновленные результаты клинических исследований CheckMate-142 фазы II, на базе которых регулятор вынес положительный вердикт в ускоренном порядке, причем на этот раз из когорты 119 пациентов, которым помимо «Опдиво», ингибитора белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), дополнительно назначали «Ервой» (Yervoy, ипилимумаб), блокатор антигена-4 цитотоксических T-лимфоцитов (CTLA-4).

«Мосмедпрепараты»

Частота общего ответа составила 55%, включая полный ответ у 3% и частичный ответ у 51% пациентов. Медиана длительности ответа пока не получена, хотя 94% респондентов оставались в статусе ответа в период наблюдений на протяжении медианных 13,4 месяцев. Медиана выживаемости без прогрессирования не достигнута, притом что 12-месячный показатель продемонстрировали 71% участников. Медиана общей выживаемости еще не зафиксирована, но в течение года живыми оставались 85% испытуемых.

Как видим, добавление ипилимумаба к ниволумабу обеспечило существенно большую эффективность, нежели в случае назначения только ниволумаба.

В мае 2017 года «Мерк и Ко» (Merck & Co.) провернула куда более серьезный шаг, подключив к «Китруде» (Keytruda, пембролизумаб) пациентов, страдающих любыми неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с профилем MSI-H или dMMR. Другими словами, этот ингибитор PD-1 стал панонкологическим — независящим от конкретной анатомической локализации рака.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.