«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Соланезумаб: очередной гвоздь в гроб амилоидной гипотезы болезни Альцгеймера

Раскрыты клинические результаты сокрушительного провала экспериментального препарата Eli Lilly.

Изображение: Getty Images.

В ноябре 2016 года «Илай Лилли» (Eli Lilly) сообщила, что экспериментальный соланезумаб (solanezumab), на который возлагались весьма большие надежды, провалил клинические испытания EXPEDITION3 фазы III в терапии 2129 пациентов с легкой деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Экспериментальное гуманизированное моноклональное антитело, сравнивавшееся с плацебо, не смогло продемонстрировать статически значимое замедление процесса ухудшения когнитивных функций по шкале ADAS-Cog14. Сейчас «Илай Лилли» раскрыла подробные результаты случившейся катастрофы.

Итак, среднее изменение по шкале ADAS-Cog14 относительно исходного уровня составило 6,65 баллов в группе соланезумаба, назначавшегося каждые четыре недели в дозе 400 мг, против 7,44 в контрольной группе: разница на 80-й неделе оказалась статистически незначимой (−0,80 [95% ДИ: −1.73 — 0,14; p=0,10]). В связи с недостигнутой первичной конечной точкой все шесть вторичных конечных точек были рассмотрены исключительно как описательные, без должного анализа. Так, например, изменения по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) вышли на −3,17 среди принимавших соланезумаб против −3,66 в группе плацебо.

Соланезумаб: очередной гвоздь в гроб амилоидной гипотезы болезни Альцгеймера
Изображение: NEJM 2018; 378:321–330.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ