«ЭббВи» (AbbVie) и «Ньюроукрайн байосайенсиз» (Neurocrine Biosciences) добились результативности опорных клинических исследований ELARIS UF-I (M12-815) фазы III, в которых экспериментальный элаголикс (elagolix) в сочетании с низкодозовой возвратной гормональной терапией (эстрадиол/норэтистерона ацетат) изучался в лечении фибромиомы матки среди предклимактерических женщин. По прошествии шестимесячного курса удалось на 68,5% (p<0,001) снизить частоту обильных менструальных кровотечений, что подтверждено тестом на щелочной гематин; в группе плацебо искомое уменьшение составило 8,7%. Клинический ответ был определен объемом менструальной крови менее чем 80 мл в течение шестого месяца и минимум 50-процентным уменьшением этого объема относительно исходного уровня.

Фибромиома матки, также называемая лейомиомой или миомой, — доброкачественные, гормонально-опосредованные опухоли мышечной ткани матки. Фибромиома является самым распространенным типом ненормального роста в области таза женщин. Патология поражает до 80% женщин к 50-летнему возрасту: по оценкам на дату 2013 года, число страдающих фибромиомой составляло 171 млн человек. Несмотря на традиционную бессимптомность, у приблизительно 25% заболевание проявляется в виде меноррагии, болезненных менструаций, вагинальных кровотечений вне менструального цикла, анемии и прочих симптомов.

Существующие варианты лечения фибромиомы обращаются к хирургическому вмешательству (гистерэктомии, миомэктомии), удалению эндометрия, эмболизации маточных артерий, высокоинтенсивному фокусированному ультразвуку, пероральным контрацептивам, прогестинам, избирательным модуляторам прогестеронового рецептора, агонистам гонадотропин-рилизинг гормона.

Элаголикс — пероральный, не пептидной природы антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), блокирующий эндогенную сигнализацию последнего посредством конкурентного связывания с его рецепторами в гипофизе. Элаголикс оказывает обратимое, дозозависимое, кратковременное подавление секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормора (ФСГ), тем самым вызывая снижение выделения яичниками эстрадиола и прогестерона.

Помимо фибромиомы элаголикс проверяется в терапии ассоциированной с эндометриозом боли, включая связанную и не связанную с менструацией тазовую боль и болезненный коитус (диспареуния). У молекулы есть потенциал найти применение и при других заболеваниях, опосредованных половыми гормонами яичников, таких как маточный аденомиоз, предменструальное дисфорическое расстройство, синдром поликистозных яичников, преждевременное половое созревание, а также для профилактики рака груди.

Согласно прогнозам EvaluatePharma, в 2022 году пиковые продажи элаголикса, который будет одобрен, скорее всего, в этом году, выйдут на 1,2 млрд долларов.

Проблемой элаголикса являются побочные эффекты гипоэстрогенной природы: приливы и снижение минеральной плотности костной ткани. Полный профиль безопасности будет подготовлен позже.

Тем временем «Майовант сайенсиз» (Myovant Sciences) и «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical) занимаются релуголиксом (relugolix), пероральным антагонистом рецептора ГнРГ, который достаточно успешно проходит позднестадийные клинические испытания терапии фибромиомы, боли при эндометриозе, распространенного рака простаты.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.