Пилотные клинические испытания фазы I/II, проведенные на 66 пациентах с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS), не показали никакого различия между группами, на протяжении двух лет ежедневно принимавшими идебенон в дозе 2250 мг или плацебо. Препарат, продвигаемый швейцарской «Сантера фармасьютикалс» (Santhera Pharmaceuticals), не оказал благоприятного эффекта в отношении сдерживания прогрессирования заболевания. Зато удалось выяснить, что даже большие дозировки идебенона не приводят к негативным побочным реакциям.

Первичной конечной точкой было выбрано изменение комбинаторной скорректированной весовой оценки инвалидизации (CombiWISE), которая интегрирует четыре клинических показателя: расширенную шкалу оценки степени инвалидизации (EDSS), неврологическую оценочную шкалу Скриппса (SNRS), тест на время прохождения 25 футов (T25FW), тест с девятью отверстиями и стержнями (9HPT). Как утверждается, новейшая оценка CombiWISE, разработанная при помощи методов машинного обучения, превосходит по точности и чувствительности все существующие подходы к клинической оценке прогрессирующего рассеянного склероза, включая учет поражений головного мозга на T1-взвешенных МРТ-изображениях с контрастированием гадолинием.

В сентябре 2017 года «Сантера» не удалось убедить Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) в одобрении «Катена» (Catena, идебенон) для замедления снижения респираторной функции у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, не принимающих глюкокортикостероиды. В январе 2018-го Европа вновь отказала идебенону, истребовав дополнительные доказательства эффективности.

В настоящее время лекарственное соединение, проходящее под брендом «Раксон» (Raxone, идебенон), разрешено в Европейском союзе, Норвегии, Исландии, Лихтенштейне и Израиле для терапии зрительных нарушений при врожденной атрофии зрительного нерва Лебера (LHON). Маркетинговое одобрение было получено в рамках «исключительных обстоятельств», когда заявитель не смог предоставить полный спектр данных эффективности и безопасности ввиду орфанного статуса заболевания.

«Мосмедпрепараты»

В России идебенон используется как ноотропное средство с психостимулирующим эффектом, нейропротекторным и мнемотропным действием.

Идебенон, представляющий собой синтетический короткоцепочечный бензохинон и кофактор фермента НАД(Ф)H-хиноноксидоредуктаза 1 (NQO1), стимулирует митохондриальный транспорт электронов, сокращает концентрацию и утилизирует активные формы кислорода, восполняет уровни клеточной энергии. Заявлено, что идебенон характеризуется антиоксидантными свойствами, схожими с таковыми у коэнзима Q10 (CoQ10), поэтому его якобы можно использовать в задачах замедления старения, если исходить из достоверности теории свободных радикалов.

https://www.youtube.com/watch?v=oQMfYslYPuI

Идебенон, разработанный «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical), появился в Японии в ноябре 1986 года для улучшения церебрального метаболизма и психиатрических симптомов при болезни Альцгеймера, однако в мае 1998-го регистрация «Авана» (Avan) была отозвана ввиду недостаточной эффективности. Какое-то время медикамент под названием «Соврима» (Sovrima) применялся при атаксии Фридрейха, но затем его регистрация также была отменена по аналогичным причинам.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.