«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Адцетрис»: первоочередное лечение классической лимфомы Ходжкина

Конъюгат моноклонального антитела брентуксимаб ведотин автороства Seattle Genetics добавил новое показание.

«Сиэтл джинетикс» (Seattle Genetics) расширила спектр назначений «Адцетриса» (Adcetris, брентуксимаб ведотин), который Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять в сочетании с химиопрепаратами среди взрослых пациентов с прежде нелеченной классической лимфомой Ходжкина на стадии III или IV.

Согласно оценкам Коалиции лимфомы, ежегодно в мире диагностируется свыше 62 тыс. новых случаев лимфомы Ходжкина, из которых приблизительно половина приходится на стадию III/IV. Заболевание ответственно за 25 тыс. смертельных исходов каждый год.

Регулятор исходил из результатов клинических испытаний ECHELON-1 фазы III, сравнивших на 1334 пациентах «Адцетрис» плюс AVD (адриамицин, винбластин и дакарбазин) с ABVD (адриамицин, блеомицин, винбластин и дакарбазин).

Двухлетняя выживаемость без прогрессирования в группе препарата составила 82,1% против 77,2% в контрольной группе. Другими словами, показано относительное 23-процентное уменьшение риска прогрессирования заболевания, смертельного исхода или назначения дополнительного противоракового лечения тем больным, которые не вышли к полному ответу после первоочередной терапии (ОР 0,77; p=0,035). Промежуточный показатель общей выживаемости, впрочем, не улучшился на статистически значимую величину (ОР 0,72; p=0,19). Полный ответ зафиксирован у 73% пациентов против 70% в контрольной группе.

Пусть продемонстрированная разница не столь существенна, однако нельзя не приветствовать изменения к лучшему в первоочередном лечении этой онкологии, даже если оно и будет обходиться пациентам гораздо дороже. Опять же отказ от блеомицина избавляет от негативных эффектов, связанных с его непредсказуемой высокой токсичностью и возможным рубцеванием легких.

Ранее «Адцетрис» было дозволено использовать при четырех показаниях:

  • классической лимфоме Ходжкина с высоким риском рецидива или прогрессирования после аутологичной трансплантации гемопоэтических столовых клеток;
  • классической лимфоме Ходжкина после провала аутологичной трансплантации гемопоэтических столовых клеток или провала не менее двух мультилекарственных химиотерапевтических курсов;
  • системной анапластической крупноклеточной лимфоме (sALCL) после безуспешности не менее одной мультилекарственной химиотерапии;
  • первичной кожной анапластической крупноклеточной лимфоме (pcALCL) или CD30-экспрессирующем грибовидном микозе — самых распространенных подтипов кожной T-клеточной лимфомы (CTCL) — после системной терапии.

Конъюгат моноклонального антитела брентуксимаб ведотин включает три компонента: таргетированное на CD30 моноклональное антитело, антимитотический агент монометилауристатин E (MMAE), расщепляемый протеазой линкер.

https://www.youtube.com/watch?v=b5fDN3H2iWg

В 2016 году «Адцетрис», продвигаемый совместно с «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical), заработал 544 млн долларов, в 2017-м — 625 млн долларов. Коммерческое развитие медикамента идет достаточно медленно: пока не получается добраться до заветного статуса бестселлера, перешагнув планку в 1 млрд долларов ежегодных продаж.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ