«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

«Монджуви»: мощное лекарство против диффузной B-крупноклеточной лимфомы

Тафаситамаб не хуже терапии CAR-T.

Главное

«Монджуви» (Monjuvi, тафаситамаб) — новый лекарственный препарат, предназначенный для комбинированной с леналидомидом терапии рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы, включая таковую, развившуюся из заболевания низкой степени злокачественности, у взрослых пациентов, не пригодных для прохождения аутологичной трансплантации стволовых клеток.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Монджуви», который совместно продвигают немецкая «Морфозис» (MorphoSys) и американская «Инсайт» (Incyte), в условном порядке, то есть новинке еще предстоит окончательно подтвердить собственную эффективность.

«Монджуви» получился на удивление терапевтически сильным лекарственным препаратом, дающим пациентам весомую надежду на существенное продление жизни.

 

«Монджуви»: новая надежда для пациентов

Диффузная B-крупноклеточная лимфома (DLBCL) — самый распространенный тип неходжкинской лимфомы (30–35% случаев). Большинство пациентов достигают статуса ремиссии после первоочередной иммунохимиотерапевтической комбинированной схемы лечения, включающей ритуксимаб (R-CHOP), выдавая пятилетнюю общую выживаемость на уровне 60–70%. Однако в течение трех месяцев после ремиссии у 10–15% больных развивается первично-рефрактерное заболевание, а еще 20–35% сталкиваются с рецидивом.

Приблизительно 40–60% пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой отвечают на химиотерапию второй линии, причем половина таких больных проходят аутологичную трансплантацию стволовых клеток, после которой где-то 30–40% остаются в статусе без прогрессирования на протяжении трех лет. Для тех пациентов, которые не могут получить высокодозную химиотерапию с последующей трансплантацией, прогнозы плохи: медиана общей выживаемости не выходит за пределы 4,4 месяца, а частота общей выживаемости на протяжении одного и двух лет фиксируется на уровне 23% и 16%.

Для небольшой группы (менее одной пятой) чувствительных к химиопрепаратам пациентов, заболевание которых рецидивировало после аутологичной трансплантации, существует возможность (если есть соответствующий донор) пройти аллогенную трансплантацию стволовых клеток, но данная процедура характеризуется высоким риском осложнений: связанная частота смертельных исходов, не имеющих отношение к рецидиву, составляет 23% на первом году. Клинические исходы после аутологичной трансплантации (или какой-либо иной заключительной терапии) таковы: частота общего ответа — 26%, включая полный ответ у 7%, медиана общей выживаемости — 6,2 месяца.

Фармотрасль, впрочем, на месте не стоит. Во-первых, появились CAR-T-препараты «Кимрайа» (Kymriah, тисагенлеклейсел) и «Ескарта» (Yescarta, аксикабтаген силолейсел), нацеленные против CD19. Они ориентированы на терапию третьей линии рецидивирующей и/или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы. Во-вторых, доступен аналогично третьелинейный «Поливи» (Polivy, полатузумаб ведотин), таргетированный против CD79B.

Запуск «Монджуви» открыл новые перспективы лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы, ведь это сильное лекарство сразу заняло место в терапии второй линии.

 

«Монджуви»: механизм действия тафаситамаба

Тафаситамаб (tafasitamab, MOR208, Xmab5574) — гуманизированное моноклональное антитело против мембранного белка CD19, специфичного для B-клеток. Этот белок, широко и однородно экспрессирующий на всех типах злокачественных B-клеточных новообразований, усиливает сигнализацию В-клеточных рецепторов и пролиферацию опухолевых клеток. Тафаситамаб, таргетируя и связывая CD19, истощает и элиминирует CD19-экспрессирующие B-клетки.

cd19 - «Монджуви»: мощное лекарство против диффузной B-крупноклеточной лимфомы

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR