«Пфайзер» (Pfizer) уведомила об успешности клинических испытаний ATTR-ACT фазы III, оценивших эффективность и безопасность тафамидиса (tafamidis) в лечении 441 пациента с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-CM). Популяция участников включала носителей как мутантного, так и немутантного транстиретина (TTR). Достигнута первичная конечная конечная точка, выразившаяся в статистически значимом уменьшении комбинации общей летальности и частоты госпитализации из-за сердечно-сосудистых осложнений — относительно плацебо после 30 месяцев терапии. В настоящий момент нет эффективных медикаментов, одобренных для ведения этой патологии.

В ноябре 2011 года «Виндакель» (Vyndaqel, тафамидис) получил маркетинговое разрешение в Европейском Союзе для терапии транстиретинового амилоидоза с полинейропатией (ATTR-PN). В мае 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало в регистрации этому кинетическому стабилизатору тетрамерной формы транстиретина ввиду недоказанной должным образом клинической эффективности. Регулятор истребовал проведения еще одного клинического исследования.

«Мосмедпрепараты»

Тем временем близится одобрение РНК-интерференционного патисирана (patisiran) и антисмыслового инотерсена (inotersen), разработанных «Алнайлам фармасьютикалс» (Alnylam Pharmaceuticals) и «Айонис фармасьютикалс» (Ionis Pharmaceuticals) для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза (hATTR), причем без оглядки на кардиомиопатическую или полинейропатическую его форму.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.