«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Тафамидис готовится выйти в большое плавание

«Виндакель» справился с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией.

«Пфайзер» (Pfizer) уведомила об успешности клинических испытаний ATTR-ACT фазы III, оценивших эффективность и безопасность тафамидиса (tafamidis) в лечении 441 пациента с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-CM). Популяция участников включала носителей как мутантного, так и немутантного транстиретина (TTR). Достигнута первичная конечная конечная точка, выразившаяся в статистически значимом уменьшении комбинации общей летальности и частоты госпитализации из-за сердечно-сосудистых осложнений — относительно плацебо после 30 месяцев терапии. В настоящий момент нет эффективных медикаментов, одобренных для ведения этой патологии.

В ноябре 2011 года «Виндакель» (Vyndaqel, тафамидис) получил маркетинговое разрешение в Европейском Союзе для терапии транстиретинового амилоидоза с полинейропатией (ATTR-PN). В мае 2012 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало в регистрации этому кинетическому стабилизатору тетрамерной формы транстиретина ввиду недоказанной должным образом клинической эффективности. Регулятор истребовал проведения еще одного клинического исследования.

Тем временем близится одобрение РНК-интерференционного патисирана (patisiran) и антисмыслового инотерсена (inotersen), разработанных «Алнайлам фармасьютикалс» (Alnylam Pharmaceuticals) и «Айонис фармасьютикалс» (Ionis Pharmaceuticals) для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза (hATTR), причем без оглядки на кардиомиопатическую или полинейропатическую его форму.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ