«ЭббВи» (AbbVie) раскрыла результаты продолжающихся клинических исследований SELECT-COMPARE фазы III, оценивающих препарат-кандидат упадацитиниб (upadacitinib), избирательный ингибитор Янус-киназы 1 (JAK1), в терапии умеренно-тяжелого ревматоидного артрита среди пациентов, принимающих метотрексат и недостаточно отвечающих на лечение. После 12-недельного курса группа упадацитиниба вышла к двум первичным конечным точкам: 71% испытуемых достигли статуса ACR20 (минимум 20-процентное улучшение показателя активности ревматоидного артрита, согласно оценкам Американской коллегии ревматологов) и 29% участников продемонстрировали клиническую ремиссию (индекс активности болезни для 28 суставов на базе уровня высокочувствительного C-реактивного белка [DAS28-CRP] меньше 2,6).
Указанные показатели в группах «Хумиры» (Humira, адалимумаб) и плацебо оказались хуже. Преимущества упадацитиниба выявились и по другим критериям: ACR50, ACR70, низкая активность заболевания (DAS28-CRP ≤ 3,2), болевая симптоматика, а также функциональный статус относительно исходного, согласно опроснику оценки состояния здоровья по индексу инвалидизации (HAQ-DI). После 26-недельного курса в группе упадацитиниба отмечено существенное подавление радиографического прогрессирования структурных повреждений по модифицированной общей оценке Шарпа (mTSS): 0,24 против 0,92 в группе плацебо (p<0,001).
Ранее упадацитиниб успешно прошел клинические испытания SELECT-MONOTHERAPY фазы III, сравнившие его эффективность с метотрексатом, и клинические исследования SELECT-BEYOND фазы III среди пациентов, адекватно не реагирующих или интолерантных к назначению модифицирующих течение заболевания биологических препаратов (bDMARD). Заявка на регистрацию упадацитиниба в терапии ревматоидного артрита будет подана во втором полугодии. Параллельно упадацитиниб проверяется в лечении других аутоиммунных воспалительных заболеваний: атопического дерматита (экземы), болезни Крона, псориатического артрита, неспецифического язвенного колита и аксиального спондилоартрита (включая анкилозирующий спондилит).
