«Кайт фарма» (Kite Pharma) на волне положительных промежуточных результатов фазы II клинических испытаний препарата-кандидата KTE-C19 сообщила, что к концу года будет подана заявка на регистрацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) уже присвоило этой молекуле статус приоритетного препарата.
Чуть позже «Кайт» поделится итогами исследования ZUMA-1, охватившего 72 пациента, устойчивых к химиотерапии и страдающих диффузной B-крупноклеточной лимфомой, но уже ясно, что препарат работает. В фазе I среди трех пациентов из семи продемонстрирован полный ответ на протяжении девяти месяцев после терапевтического курса.
KTE-C19 предназначен для CAR-терапии таких заболеваний, как диффузная B-крупноклеточная лимфома, первичная медиастинальная B-клеточная лимфома и измененная фолликулярная лимфома, мантийноклеточная лимфома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфоцитарный лейкоз.
