«Кайт фарма» (Kite Pharma) на волне положительных промежуточных результатов фазы II клинических испытаний препарата-кандидата KTE-C19 сообщила, что к концу года будет подана заявка на регистрацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) уже присвоило этой молекуле статус приоритетного препарата.

Чуть позже «Кайт» поделится итогами исследования ZUMA-1, охватившего 72 пациента, устойчивых к химиотерапии и страдающих диффузной B-крупноклеточной лимфомой, но уже ясно, что препарат работает. В фазе I среди трех пациентов из семи продемонстрирован полный ответ на протяжении девяти месяцев после терапевтического курса.

KTE-C19 предназначен для CAR-терапии таких заболеваний, как диффузная B-крупноклеточная лимфома, первичная медиастинальная B-клеточная лимфома и измененная фолликулярная лимфома, мантийноклеточная лимфома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфоцитарный лейкоз.

Расскажите нам, что вы думаете об этой новости. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Редакция Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.


ПОДЕЛИТЬСЯ
Предыдущий материалBioverativ: новый бизнес Biogen
Следующий материалAblynx добилась эффективности в терапии ревматоидного артрита
Научный редактор Mosmedpreparaty.ru.
Для Романа, который долгое время вплотную занимался процедурой регистрации лекарственных средств, особую важность представляет вопрос того, чем и как руководствуются государственные регуляторы, заинтересованные, с одной стороны, в запуске на рынок новых медикаментов, а с другой, вынужденные придерживаться канонов экспертизы их качества, эффективности и безопасности.
Образование: высшее фармацевтическое.
Профессиональные интересы: фенотипический скрининг in vitro, технологии секвенирования, предикторы клинической значимости, комплаентность пациентов.
Связаться с Романом можно по электронной почте, указанной в разделе «Редакция».