Японская «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical) и бельгийская «Тайдженикс» (TiGenix) поделились 52-недельными данными фазы III клинических исследований ADMIRE-CD экспериментального препарата Cx601, представляющего собой суспензию размножившихся аллогенных стволовых клеток из жировой ткани, вводимых локально, и предназначенного для лечения сложных свищей заднего прохода у пациентов, страдающих болезнь Крона, которым не помогают обычные подходы, включая антибиотики, иммунодепрессанты, терапию анти-ФНО.
В группе Cx601 засвидетельствована клиническая и радиологическая совокупная ремиссия (56,3% против 38,6% в группе плацебо). Результаты на 24-й неделе терапии — 51,5% и 35,6% соответственно.
Весной прошлого года «Тайдженикс» подала заявку на регистрацию Cx601 в Европейском союзе, где еще в 2009 году этому препарату-кандидату был присвоен статус орфанного. В июле «Такеда» заплатила «Тайдженикс» 380 млн евро плюс роялти за права на разработку и коммерциализацию Cx601 за пределами США.
-
Уведомление: «Алофисел»: первая в Европе терапия аллогенными стволовыми клетками | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ