Американские сенаторы Берни Сандерс (Bernie Sanders) и Элайджа Каммингс (Elijah Cummings) сурово осудили поступок «Марафон фармасьютикалс» (Marathon Pharmaceuticals), которая назначила на препарат «Эмфлаза» (Emflaza, дефлазакорт) столь возмутительную цену в ежегодных 89 тыс. долларов. Притом что компания сама не разрабатывала этот старый глюкокортикостероид — она лишь приобрела права на данные клинических исследований образца 1990-х гг., а затем выполнила несколько дополнительных анализов, чтобы получить одобрение регулятора.
В своем письме к Джеффри Аронину (Jeffrey Aronin), исполнительному директору «Марафон», законодатели указали на факт того, что дефлазакорт доступен в Канаде и Европейском союзе многие годы, причем обходится приблизительно в 1 тыс. долларов в год.
Сенаторы полагают, что «Марафон» злоупотребила национальной программой орфанных препаратов: одобренные в ее рамках лекарства получают семь лет исключительного права нахождения в продаже. Другими словами, выставлен барьер на появление в США недорогих дженериков, хотя таковые в изобилии присутствуют в других странах.
Орфанный и педиатрический статус «Эмфлазы» также наделил «Марафон» ваучером на ускоренное рассмотрение регулятором какого-либо препарата-кандидата, нацеленного на редкое заболевание среди пациентов детского возраста. Ваучер может быть продан другой компании, и суммы здесь составляют сотни миллионов долларов.
Сенаторы потребовали у «Марафон» сделать нижеследующее:
- назвать компанию, у которой были лицензированы результаты клинических исследований дефлазакорта, собранные «Нордик Меррелл Доу» (Nordic Merrell Dow);
- сообщить совокупные расходы на разработку и запуск препарата;
- оценить прогнозируемые доходы и прибыль от продаж «Эмфлазы»;
- выдать всю связанную переписку со страховыми компаниями, посредниками и чиновниками;
- рассказать о программах скидок на лекарство.
«Марафон» не забыли напомнить о ее порочащих репутацию деяниях. Так, в 2013 году после того, как компания приобрела у «Хоспира» (Hospira) сердечно-сосудистые «Изупрел» (Isuprel, изопреналин) и «Нитропресс» (Nitropress, нитропруссид), их ценник увеличился почти на 400%. Эти же сенаторы в 2014 году написали в адрес фирмы соответствующее гневное письмо. По итогам искомые препараты были проданы «Валеант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International). Последняя подняла стоимость медикаментов еще на 520% и 210% — в тот же день, как выкупила соответствующие права.