«Рош» (Roche) и принадлежащая ей японская «Шугай фармасьютикал» (Chugai Pharmaceutical) отчитались по промежуточным результатам фазы III клинических исследований HAVEN 2 экспериментального эмицизумаба (emicizumab). Подкожный препарат-кандидат, раз в неделю назначаемый в качестве профилактики детям в возрасте до 12 лет, страдающим гемофилией A с ингибиторами фактора свертывания крови VIII и требующим применения агентов обходного действия, достиг первичной конечной точки, выраженной в клинически значимом уменьшении числа кровотечений. Итоги столь же успешны, как в случае фазы III клинических испытаний HAVEN 2, затронувших пациентов старше 12 лет.
Эмицизумаб является биспецифическим моноклональным антителом, связывающимся с и прокладывающим мост между активированными факторами IX и X, тем самым выступая миметиком фактора VIII, необходимого для запуска естественного коагуляционного каскада и восстановления процесса свертывания крови. «Рош» надеется отхватить часть рынка гемофилии, оцениваемого в ежегодных 11 млрд долларов. Пострадают «Шайр» (Shire) и «Ново Нордиск» (Novo Nordisk).
Швейцарский фармгигант проводит параллельные фазы HAVEN 3 и HAVEN 4, оценивающие профилактическое действие эмицизумаба на пациентов старше 12 лет с или без ингибиторов фактора свертывания крови VIII. В первом случае препарат-кандидат назначается раз в неделю или раз в две недели, во втором — раз в четыре недели.
