Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) нанесло серьезный удар по бизнесу «АстраЗенека» (AstraZeneca), отклонив препарат ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии, тем самым выдав карт-бланш конкурирующему «Велтасса» (Veltassa, патиромер) авторства «Релипса» (Relypsa).

«АстраЗенека» надеялась отхватить львиную долю американского рынка, потенциально оцениваемого в 6 млрд долларов. Тем паче в прошлом году компания купила за 2,7 млрд долларов «ЗиЭс фарма» (ZS Pharma), производителя оригинального препарата. Отраслевые эксперты сходились во мнении, что одобрение ZS-9 будет сделано без каких-либо препонов, поскольку он характеризуется более выраженным клиническим профилем, нежели «Велтасса».

«Мосмедпрепараты»

Представители «АстраЗенека» ссылаются на производственные проблемы«ЗиЭс фарма». Несмотря на то что регулятор не затребовал обновленных данных клинических испытаний ZS-9, коммерческий релиз препарата вряд ли состоится раньше 2017 года.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Присоединиться к обсуждению

1 комментарий

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Уведомление: «Локелма»: эффективное лечение гиперкалиемии | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ