Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) нанесло серьезный удар по бизнесу «АстраЗенека» (AstraZeneca), отклонив препарат ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии, тем самым выдав карт-бланш конкурирующему «Велтасса» (Veltassa, патиромер) авторства «Релипса» (Relypsa).

«АстраЗенека» надеялась отхватить львиную долю американского рынка, потенциально оцениваемого в 6 млрд долларов. Тем паче в прошлом году компания купила за 2,7 млрд долларов «ЗиЭс фарма» (ZS Pharma), производителя оригинального препарата. Отраслевые эксперты сходились во мнении, что одобрение ZS-9 будет сделано без каких-либо препонов, поскольку он характеризуется более выраженным клиническим профилем, нежели «Велтасса».

Представители «АстраЗенека» ссылаются на производственные проблемы«ЗиЭс фарма». Несмотря на то что регулятор не затребовал обновленных данных клинических испытаний ZS-9, коммерческий релиз препарата вряд ли состоится раньше 2017 года.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.