«Шайр» (Shire) поделилась положительными результатами фазы III опорного клинического исследования HELP экспериментального ланаделумаба (lanadelumab) в терапии наследственного ангионевротического отека. Это редкое генетическое заболевание связано с количественной недостаточностью или недостаточной активностью C1-ингибитора системы комплемента человека. Патология приводит к неконтролируемым внутренним реакциям в крови и проявляется в виде отеков. «Шайр» думает подать заявку на регистрацию либо в конце этого, либо начале следующего года.

Ланаделумаб, изученный на протяжении 26 недель среди 125 пациентов и назначаемый подкожно один раз каждые две недели, продемонстрировал медианное 87-процентное снижение частоты приступов болезни в сравнении с плацебо. Да, варианты лечения существуют (в том числе концентраты C1-ингибитора), но они менее удобны, требуя внутривенных вливаний дважды в неделю.

«Мосмедпрепараты»

Ланаделумаб представляет собой моноклональное антитело, избирательно связывающее и ингибирующее фермент калликреин, который влияет на ряд глобулинов плазмы, приводя к образованию кининов (брадикинина и каллидина) из кининогенов — пептидов, ответственных за регулирование давления крови и активацию воспаления. Ланаделумаб, полученный в составе приобретения «Дайакс» (Dyax) в январе 2016 года за 5,9 млрд долларов, способен выйти на пиковые продажи 2 млрд долларов в год.

Ланаделумаб против наследственного ангионевротического отека
Пятерка топовых лекарств против наследственного ангионевротического отека к 2022 году. Изображение: EP Vantage.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.