Коротко
- «Алеценза» (Alecensa, алектиниб) авторства «Рош» (Roche) может вытеснить «Ксалкори» (Xalkori, кризотиниб), за которым стоит «Пфайзер» (Pfizer) и который является нынешним стандартом первоочередной терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с положительной опухолевой мутацией ALK (киназа анапластической лимфомы).
- Алектиниб, испытанный среди ALK-позитивных пациентов (таковых насчитывается приблизительно 5% среди всех страдающих НМРЛ), продемонстрировал внушительное продление медианного показателя выживаемости без прогрессирования по сравнению с кризотинибом — почти на 15 месяцев.
- Еще десять лет назад прогнозы для этой онкологии были гораздо хуже. После одобрения «Ксалкори» в августе 2011 года варианты лечения ALK-позитивного НМРЛ быстро множились — нынешний выбор охвачен четырьмя препаратами. Сейчас «Алеценза» владеет где-то половиной второлинейного рынка, но, судя по указанным результатам, в скором времени подключит терапию первой линии.
Подробности
В апреле «Рош» уведомила, что клинические испытания ALEX в фазе III, сравнившие «Алеценза» с «Ксалкори», успешно добрались до первичной конечной точки, выраженной в снижении риска ухудшения течения ALK-позитивного распространенного НМРЛ либо смерти пациентов.
Теперь же стало известно, что выживаемость без прогрессирования в группе алектиниба составила 25,7 месяцев, тогда как в группе кризотиниба — 10,4 месяцев. Исследование охватило 303 прежде не проходивших никакой терапии пациента с раком легкого на стадии 3B или 4.
«Алеценза» также засвидетельствовал лучшую способность проникать в головной мозг для предотвращения метастазирования: суммарный коэффициент риска за 12-месячный период выразился в 9,4%, притом что среди принимавших «Ксалкори» — в 41,4%.
В конце мая «Новартис» (Novartis) нанесла серьезный удар по «Ксалкори», получив регуляторное разрешение на перевод «Зикадия» (Zykadia, церитиниб) в статус препарата первой линии для ведения еще нелеченного ALK-позитивного НМРЛ. Церитиниб обошел стандартную химиотерапию, продемонстрировав улучшение показателя выживаемости без прогрессирования: 16,6 месяцев против 8,1 месяцев.
В начале мая в этот сектор вошел «Аланбриг» (Alunbrig, бригатиниб), который «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical) получила после приобретения «Ариад фармасьютикалс» (Ariad Pharmaceuticals) за почти 5,2 млрд долларов. Бригатиниб одобрен для второлинейной терапии искомой патологии, которая не реагирует или прогрессирует на фоне кризотиниба.
Различная эффективность трех медикаментов связана, очевидно, с разными механизмами их действия. Так, кризотиниб ингибирует рецептор фактора роста гепатоцитов (HGFR), также известный как тирозиновая протеинкиназа Met; алектиниб ингибирует ALK, рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) и рецепторный тирозинкиназный протоонкоген ROS1; бригатиниб ингибирует ALK и рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).
Join the Conversation
Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.
Ни где нет реальных отзывов, на разных сайтах указаны разные представители, разные страны производства ( пока 4 нашел, швейцария, Израиль, США, Германия)