«Шайр» (Shire), осознающая растущее напряжение на рынке гемофилии, подписала лицензионное соглашение со швейцарской «Новимьюн» (Novimmune) на предмет получения исключительных прав на разработку и коммерциализацию биспецифического моноклонального антитела, ориентированного на терапию гемофилии A, в том числе среди пациентов с ингибиторами к факторам свертывания крови. Речь идет об экспериментальном медикаменте, таргетированным на факторы свертывания крови IXa и X в целях имитирования естественного механизма коагуляционного каскада, которым заведует фактор VIII. Конечной целью ставится создание более эффективного и безопасного лекарства, нежели существующие.
Отрасль разработала множество форматов биспецифических моноклональных антител, большинство которых педалируют характерную специфичность за счет одной антителоподобной молекулы с линкерами и внедренными мутациями. Подобные чужеродные конструкции приводят к плохой стабильности и увеличенному риску иммуногенности. «Новимьюн» предлагает фирменную платформу биспецифических антител каппа-лямбда (κλ), генерирующую полностью человеческие биспецифические IgG-молекулы, неотличимые от естественных иммуноглобулинов G. Сборка привлекает одну тяжелую цепь и две различные легкие цепи.
«Шайр» уже выстроила достаточное число исследовательских программ вокруг моноклональных антител: на конвейере находятся препараты-кандидаты, нацеленные на наследственный ангионевротический отек, диабетический макулярный отек, антителоопосредованные аутоиммунные заболевания, антитромботическую терапию.
