«Мерк и Ко» (Merck & Co.) раскрыла обновленные результаты регистрационных клинических испытаний KEYNOTE-059 фазы II, изучивших «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) на 315 пациентах в терапии распространенной аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного соустья. В целом показано, что назначение этого ингибитора белка программируемой смерти 1 (PD-L1) обеспечивает противоопухолевую активность и устойчивый ответ, причем более высокая эффективность лечения фиксируется у PD-L1-положительных пациентов.
Назначение монотерапии пембролизумабом предварительно лечившимся пациентам, заболевание которых прогрессирует после одного или более курсов химиотерапии (n=259), продемонстрировало частоту общего ответа (ORR) на уровне 12%, включая 16-процентную в случае PD-L1-позитивных опухолей. Медиана длительности ответа (DoR) составила 14,2 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) — 2 месяца, медиана общей выживаемости (OS) — 5,5 месяцев.
Применение пембролизумаба в сочетании с химиопрепаратами среди ранее не проходивших лечение (n=31) обеспечило ORR в 60%, в том числе 69% при опухолях, экспрессирующих PD-L1. Остальные медианные показатели следующие: DoR — 4,6 месяцев, PFS — 6,6 месяцев, OS — 13,8 месяцев.
Использование монотерапии пембролизумабом на прежде нелечившихся пациентах, опухоли которых PD-L1-положительны (n=25), выдало ORR в 26%. Прочие медианные показатели: DoR — 9,6 месяцев, PFS — 3,3 месяцев, OS — 20,7 месяцев.
Для сравнения: клинические испытания ONO-4538-12 фазы III, проведенные «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) и японской «Оно фармасьютикал» (Ono Pharmaceutical), выявили, что «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), проверенный на уже лечившихся пациентах с рефрактерным или интолерантным к химиотерапии распространенным раком желудка, обеспечил снижение риска смертельного исхода на 37%.
Медиана общей выживаемости составила 5,32 месяцев против 4,14 месяцев в группе плацебо. Общую выживаемость на протяжении двенадцати месяцев в группе ниволумаба зафиксировали 26,6% участников против 10,9% в контрольной группе. Частота общего ответа составила 11,2% против 0%, медиана длительности ответа — 9,53 месяцев.
Рак желудка — пятый по распространенности среди злокачественных новообразований и третья по частоте причина смерти от онкологических заболеваний. И если пятилетняя выживаемость при раке желудка составляет где-то 30%, то в случае метастатической его формы она падает до скромных 5%, ограничивая выживаемость приблизительно одним годом. В настоящее время не существует стандартов ведения пациентов с неоперабельным распространенным или рецидивирующим после химиотерапии раком желудка.
