«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Дайджест фармы и биотеха #12: стоп продаж «Арзерра», провал подкожной рецептуры реслизумаба, безопасная TCR-терапия

…CCR2-ингибитор в терапии неоперабельного рака поджелудочной железы, обогащение исполнительного директора Juno Therapeutics.

1 Novartis полностью остановит продажи «Арзерра»

«Новартис» (Novartis) изымет из продажи всех стран за пределами США продвигаемый ею «Арзерра» (Arzerra, офатумумаб) разработки «Дженмаб» (Genmab). Решение завершить коммерческий цикл этого препарата для терапии хронического лимфолейкоза (CLL) связано, во-первых, с недостаточным спросом, и, во-вторых, с давлением конкурирующих медикаментов. Так, весьма силен «Имбрувика» (Imbruvica, ибрутиниб), за которым стоят «ЭббВи» (AbbVie) и «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson). Активно развивается «Венклекста»/«Венкликсто» (Venclexta/Venclyxto, венетоклакс), подготовленный «ЭббВи» и «Рош» (Roche) и одобренный в апреле 2016 года. Разрешенный в конце октября 2017 года «Калквенс» (Calquence, акалабрутиниб) авторства «АстраЗенека» (AstraZeneca) для лечения мантийноклеточной лимфомы упорно стремится добавить пациентов с CLL. К регистрации продвигается экспериментальный дувелисиб (duvelisib), которым занимается «Верастем» (Verastem). Впечатляет потенциал препарата-кандидата ублитуксимаб (ublituximab), доводимого до готовности «ТиДжи терапьютикс» (TG Therapeutics).

2 Eureka Therapeutics придумала TCR-терапию, более безопасную, чем CAR-T

«Юрика терапьютикс» (Eureka Therapeutics) привлекла 60 млн долларов в инвестиционном раунде D. Собранные средства пойдут на грядущие клинические испытания фазы I экспериментального ET190L1-ARTEMIS — T-клеточной терапии рецидивирующей и рефрактерной CD19-позитивной неходжкинской лимфомы (NHL), включая хронический лимфолейкоз (CLL), а также ускорение развития иммунотерапевтических программ против гематоонкологических заболеваний и солидных опухолей. ARTEMIS, фирменная платформа T-клеточных рецепторов (TCR), позволяет создавать лекарственные соединения, характеризующиеся потенциально не меньшей эффективностью, если сравнить с популярной ныне терапией T-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T), однако при этом избавленные от негативных проявлений вроде цитокинового шторма и нейротоксичности, которые зачастую сопутствуют последней.

3 Подкожная рецептура реслизумаба не справилась с тяжелой астмой

«Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) рассчитывала поколебать рынок тяжелой эозинофильной астмы, предложив подкожную рецептуру своего «Синкеа»/«Синкейро» (Cinqair/Cinqaero, реслизумаб), одобренного в марте 2016 года для внутривенных инъекций. Но не получилось. В двух клинических испытаниях фазы III, изучивших эффективность этого антагониста интерлейкина 5 (IL-5) в предзаполненных шприцах, не удалось ни существенно уменьшить число клинических обострений астмы, ни снизить ежедневную дозу перорально принимаемых кортикостероидов. Вводимые подкожно конкуренты, таргетированные на IL-5, могут продолжать снимать сливки: радуются апробированный в ноябре 2015 года «Нукала» (Nucala, меполизумаб) авторства «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и разрешенный в ноябре 2017-го «Фасенра» (Fasenra, бенрализумаб) разработки «АстраЗенека» (AstraZeneca). При этом у бенрализумаба есть важное преимущество: он применяется раз в два месяца, тогда как два других препарата — ежемесячно.

4 CCR2-ингибитор против неоперабельного рака поджелудочной железы

«КимоуСентрикс» (ChemoCentryx) поделилась промежуточными данными продолжающихся клинических испытаний фазы Ib среди 50 пациентов с неоперабельным местнораспространенным раком поджелудочной железы c метастазам или без них, которым назначали CCX872, экспериментальный пероральный избирательный ингибитор C-C-рецептора хемокина 2 (CCR2), на фоне химиотерапевтического режима FOLFIRINOX (фолиниевая кислота, фторурацил, иринотекан, оксалиплатин). Общая выживаемость на протяжении 18 месяцев составила 29% против 18,6%, зафиксированной при применении только FOLFIRINOX. В опухолевом микроокружении рецептор CCR2 экспрессируется моноцитами, макрофагами и супрессорными клетками миелоидного происхождения, помогая раковым клеткам скрываться от иммунного ответа.

5 Глава Juno Therapeutics озолотился

Ханс Бишоп (Hans Bishop), соучредитель и исполнительный директор «Джуно терапьютикс» (Juno Therapeutics), которую давеча за 9 млрд долларов купила «Селджен» (Celgene), заработает на сделке свыше 217 млн долларов: он владеет приблизительно 2,5 млн акций компании, за каждую из которых заплачено 87 долларов наличными. Впрочем, куда богаче стал Ари Беллдегрун (Arie Belldegrun), глава «Кайт фарма» (Kite Pharma), в августе 2017 года поглощенной «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) за 11,9 млрд: руководитель положил в карман где-то 610 млн долларов. В 2016 году Дэвид Ханг (David Hung), исполнительный директор «Медивейшн» (Medivation), озолотился на 354 млн долларов, после того как «Пфайзер» (Pfizer) приобрела его компанию за 14 млрд долларов.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ