Согласно уведомлению «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), предустановленный анализ целесообразности клинических исследований ENFORCE фазы III экспериментального фреманезумаба (fremanezumab) выявил, что у него вряд ли получится выйти к первичной конечной точке, заявленной средним изменением среднемесячного числа приступов хронической кластерной головной боли от исходного за 12-недельный период терапии. Проверка фреманезумаба в данном направлении прекращена. Препарат-кандидат продолжит изучаться в терапии эпизодической кластерной головной боли.

К середине сентября «Тева» должна получить регуляторный ответ в отношении одобрения ежеквартальной или ежемесячной подкожной инъекции фреманезумаба для профилактики мигрени у взрослых. Вердикт мог быть вынесен к середине июня, однако производственные проблемы у контрактной «Селлтрион» (Celltrion) свели на нет усилия израильского фармгиганта, который даже не поскупился на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки на фреманезумаб. Параллельно молекула проходит клинические испытания фазы II в терапии постравматической головной боли. Фреманезумаб — моноклональное антитело таргетированное на лиганд нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP).

В мае «Амджен» (Amgen) обрела разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Аймовиг» (Aimovig, эренумаб), предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов. Препарат, который продвигается на рынке совместно с «Новартис» (Novartis), стал первым представителем нового класса лекарственных соединений, нацеленных на CGRP. Конкуренция здесь ожидается весьма высокая. Так, в третьем квартале FDA должно включить зеленый свет галканезумабу (galcanezumab) разработки «Илай Лилли» (Eli Lilly), во второй половине текущего года «Олдер байофармасьютикалс» (Alder Biopharmaceuticals) собирается подать заявку на регистрацию эптинезумаба (eptinezumab).

Фреманезумаб не справился с хронической кластерной головной болью
Моноклональные антитела против пептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP): прогноз продаж. Изображение: EP Vantage.
Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.