Согласно уведомлению «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), предустановленный анализ целесообразности клинических исследований ENFORCE фазы III экспериментального фреманезумаба (fremanezumab) выявил, что у него вряд ли получится выйти к первичной конечной точке, заявленной средним изменением среднемесячного числа приступов хронической кластерной головной боли от исходного за 12-недельный период терапии. Проверка фреманезумаба в данном направлении прекращена. Препарат-кандидат продолжит изучаться в терапии эпизодической кластерной головной боли.
К середине сентября «Тева» должна получить регуляторный ответ в отношении одобрения ежеквартальной или ежемесячной подкожной инъекции фреманезумаба для профилактики мигрени у взрослых. Вердикт мог быть вынесен к середине июня, однако производственные проблемы у контрактной «Селлтрион» (Celltrion) свели на нет усилия израильского фармгиганта, который даже не поскупился на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки на фреманезумаб. Параллельно молекула проходит клинические испытания фазы II в терапии постравматической головной боли. Фреманезумаб — моноклональное антитело таргетированное на лиганд нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP).
В мае «Амджен» (Amgen) обрела разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Аймовиг» (Aimovig, эренумаб), предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов. Препарат, который продвигается на рынке совместно с «Новартис» (Novartis), стал первым представителем нового класса лекарственных соединений, нацеленных на CGRP. Конкуренция здесь ожидается весьма высокая. Так, в третьем квартале FDA должно включить зеленый свет галканезумабу (galcanezumab) разработки «Илай Лилли» (Eli Lilly), во второй половине текущего года «Олдер байофармасьютикалс» (Alder Biopharmaceuticals) собирается подать заявку на регистрацию эптинезумаба (eptinezumab).