«Мерк и Ко» (Merck & Co.) анонсировала успешность клинических исследований KEYNOTE-048 фазы III, продолжающих проверять «Китруду» (Keytruda, пембролизумаб) в первоочередном лечении 825 пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой органов головы и шеи. Монотерапия ингибитором белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1) вышла к первичной конечной точке, продлив общую выживаемостью среди испытуемых с опухолевой экспрессией PD-L1 ≥ 20. Сравнение проводилось с нынешним стандартом терапии первой линии: «Эрбитукс» (Erbitux, цетуксимаб) авторства «Илай Лилли» (Eli Lilly) в сочетании с платиносодержащими химиопрепаратами (цисплатин или карбоплатин) и 5-фторурацилом (5-FU). Между тем зафиксировать улучшение выживаемости без прогрессирования, еще одной первичной конечной точки, пока не получилось.
Рак органов головы и шеи включает множество различных опухолей, которые развиваются в области горла, гортани, носа, пазух, рта или слюнных желез. В большинстве случаев эта онкология представлена плоскоклеточной карциномой. Среди основных причин заболевания: табакокурение и злоупотребление алкоголем. Из прочих факторов риска: определенные типы вируса папилломы человека, бетелевая жвачка, радиационное воздействие, специфические условия труда, вирус Эпштейна — Барр. В 2012 году в мире было зафиксировано 686 тыс. новых случаев рака органов головы и шеи, 376 тыс. человек скончались.
В настоящее время «Китруда» одобрен для лечения рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномы органов головы и шеи, прогрессирующей во время или после платиносодержащей химиотерапии. Ближайший конкурент в лице «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), за которым стоит «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), разрешен при таком же показании.
