Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.) для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи среди пациентов, заболевание которых прогрессирует или которые уже прошли химиотерапию препаратами платины.
Ускоренное одобрение опирается на фазу 1b клинического исследования KEYNOTE-012, охватившего 174 пациента и засвидетельствовавшего эффективность препарата в виде общей частоты ответа среди 16% испытуемых (95% ДИ:11–22) и полной частоты ответа среди 5% — медиана продолжительности ответа составила 8,9 месяцев. Назначение препарата производилось в дозировке 10 мг/кг каждые две недели или 200 мг каждые три недели.
Пембролизумаб, будучи гуманизированным моноклональным антителом, блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя T-лимфоциты. «Китруда» назначается для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, метастатического немелкоклеточного рака легкого с экспрессией PD-L1. Идут испытания препарата в терапии прогрессирующих раковых заболеваний, характеризующихся дефектами в механизме репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК: например, в случае колоректального рака.
