Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.) для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи среди пациентов, заболевание которых прогрессирует или которые уже прошли химиотерапию препаратами платины.

Ускоренное одобрение опирается на фазу 1b клинического исследования KEYNOTE-012, охватившего 174 пациента и засвидетельствовавшего эффективность препарата в виде общей частоты ответа среди 16% испытуемых (95% ДИ:11–22) и полной частоты ответа среди 5% — медиана продолжительности ответа составила 8,9 месяцев. Назначение препарата производилось в дозировке 10 мг/кг каждые две недели или 200 мг каждые три недели.

«Мосмедпрепараты»

Пембролизумаб, будучи гуманизированным моноклональным антителом, блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя T-лимфоциты. «Китруда» назначается для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, метастатического немелкоклеточного рака легкого с экспрессией PD-L1. Идут испытания препарата в терапии прогрессирующих раковых заболеваний, характеризующихся дефектами в механизме репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК: например, в случае колоректального рака.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.