Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) авторства «Мерк и Ко» (Merck & Co.) для терапии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи среди пациентов, заболевание которых прогрессирует или которые уже прошли химиотерапию препаратами платины.

Ускоренное одобрение опирается на фазу 1b клинического исследования KEYNOTE-012, охватившего 174 пациента и засвидетельствовавшего эффективность препарата в виде общей частоты ответа среди 16% испытуемых (95% ДИ:11–22) и полной частоты ответа среди 5% — медиана продолжительности ответа составила 8,9 месяцев. Назначение препарата производилось в дозировке 10 мг/кг каждые две недели или 200 мг каждые три недели.

«Мосмедпрепараты»

Пембролизумаб, будучи гуманизированным моноклональным антителом, блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя T-лимфоциты. «Китруда» назначается для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, метастатического немелкоклеточного рака легкого с экспрессией PD-L1. Идут испытания препарата в терапии прогрессирующих раковых заболеваний, характеризующихся дефектами в механизме репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК: например, в случае колоректального рака.

«Мосмедпрепараты»

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.