Коллективный судебный иск, зарегистрированный против «Селджен» (Celgene), обвиняет компанию в преднамеренном блокировании появления генерических копий «Ревлимида» (Revlimid, леналидомид), применяемого в терапии множественной миеломы. Как полагают истцы, «Селджен» злоупотребляет Программой оценки и снижения рисков (REMS), разработанной FDA для гарантирования безопасности лекарств: оригинатор, пользуясь законодательной лазейкой, может отказаться равно как предоставлять дженериковым компаниям образцы действующих веществ своих медикаментов, так и вырабатывать совместный протокол безопасности применения.

Отсутствие менее дорогостоящих копий леналидомида обеспечивает «Селджен» монопольной свободой регулирования ценообразования, которое, как водится, не стремится к удешевлению медикаментов. Так, если ранее розничная стоимость «Ревлимида» составляла 8 тыс. долларов за четырехнедельный курс, затем она выросла до 10,7 тыс. долларов. Увеличилась также и дополнительная плата к страховому возмещению: с 42 до 250 долларов. Для бизнеса это, разумеется, выгодно, ведь леналидомид вносит 60-процентный вклад в доход «Селджен».

Тем временем Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), недавно назначенный комиссаром Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), прорабатывает масштабный план по ограничению высоких цен на рецептурные препараты. И для этого основные усилия будут сосредоточены на ускорении процесса вывода на американский рынок генерических альтернатив брендовых лекарств.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.