«Мерк и Ко» (Merck & Co.) и «Пфайзер» (Pfizer) получили разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Стеглатро» (Steglatro, эртуглифлозин), предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа.

Эртуглифлозин (ertugliflozin) представляет собой ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Последний отвечает за реабсорбцию глюкозы в ходе клубочковой фильтрации в почках и возвращение ее назад в кровоток. Ингибирование SGLT2 приводит к подавлению почечной реабсорбции отфильтрованной глюкозы в проксимальных канальцах и снижению почечного порога, что увеличивает экскрецию глюкозы с мочой.

Эффективность и безопасность эртуглифлозина были изучены в семи клинических испытаниях фаз III на 4863 пациентах с диабетом 2-го типа. Препарат проверили равно как монотерапевтически, так и в сочетании с метформином и/или «Янувией» (Januvia, ситаглиптин), ингибитором дипептидилпептидазы-4 (DPP4). Эртуглифлозин также прошел исследования в комбинации с инсулином и сульфонилмочевиной. Продемонстрировано статистически значимое снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), однако у пациентов с умеренной почечной недостаточностью разницы с плацебо не выявлено.

Что касается конкуренции, «Стеглатро», который в январе 2018 года поступит в продажу, придется туго. На мировом рынке глифлозинов уже есть три сильных препарата: «Инвокана» (Invokana, канаглифлозин), «Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин) и «Джардинс» (Jardiance, эмпаглифлозин). Ими соответственно занимаются «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), «АстраЗенека» (AstraZeneca)/«Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) и «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim)/«Илай Лилли» (Eli Lilly).

В Японии реализуется еще несколько SGLT2-ингибиторов: «Суглат» (Suglat, ипраглифлозин), «Аплевей»/«Деберза» (Apleway/Deberza, тофоглифлозин) и «Люсефи» (Lusefi, люсеоглифлозин). Их продвигают «Астеллас фарма» (Astellas Pharma)/«Котобуки фармасьютикал» (Kotobuki Pharmaceutical), «Санофи» (Sanofi)/«Кова» (Kowa) и «Таисё фармасьютикал» (Taisho Pharmaceutical)/«Новартис» (Novartis).

«Мосмедпрепараты»

Согласно прогнозам EvaluatePharma, в 2022 году первое место по продажам среди глифлозинов займет «Фарсига»/«Форсига» (1,79 млрд долларов), за которым с крохотным отрывом проследует «Джардинс» (1,72 млрд долларов). Третья строчка рейтинга будет принадлежать «Инвокане» (1,10 млрд долларов). А вот «Стеглатро» заработает совсем немного — 398 млн долларов.

«Стеглатро»: новый препарат для лечения диабета 2-го типаПомимо «Стеглатро» регулятор также одобрил комбинированные препараты: «Стеглуян» (Steglujan, эртуглифлозин + ситаглиптин) и «Сеглуромет» (Segluromet, эртуглифлозин + метформин). Здесь также рисуется явное соперничество со стороны «Гликсамби» (Glyxambi, эмпаглифлозин + линаглиптин), «Кьютерн» (Qtern, дапаглифлозин + саксаглиптин), «Инвокамет» (Invokamet, канаглифлозин + метформин), «Синджарди» (Synjardy, эмпаглифлозин + метформин). Учитывая, что «Янувия» бесспорно лидирует среди DPP4-ингибиторов, спрос на «Стеглуян» ожидается приличный.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Татьяна фон Ройсс

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.