1 «Авексис» (AveXis) предложила пакет акций на сумму 375,5 млн долларов, дабы собрать дополнительные денежные средства, необходимые для продолжения разработки AVXS-101 — генной терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). В отличие от антисмыслового олигонуклеотида «Спинраза» (Spinraza, нусинерсен), который осуществляет альтернативный сплайсинг гена SMN2, речь идет о вирус-векторном переносе трансгена SMN1. Помимо клинических испытаний STR1VE и STRONG, изучающих AVXS-101 для лечения СМА типа I и II, к запуску намечены клинические исследования, вовлекающие больных с СМА типа III, а также предсимптоматических пациентов.

2 «Сандоз» (Sandoz), генерическое подразделение «Новартис» (Novartis), и индийская «Байокон» (Biocon) договорились о совместных разработке, производстве и коммерциализации множества биосимиляров для терапии иммунологических и онкологических заболеваний. Швейцарский фармацевтический гигант займется продвижением грядущих биокопий в Северной Америке и Европе, компания из Бенгалуру — на рынках прочих стран, включая Россию и СНГ. «Байокон» уже дружит с «Майлан» (Mylan): первым плодом оформленного в июне 2009 года сотрудничества стал одобренный в декабре 2017 года «Огиври» (Ogivri) — первый в США биоаналог «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб), бестселлера «Рош» (Roche).

3 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) согласились в ускоренном порядке рассмотреть заявки «Новартис» (Novartis) на расширение спектра применений «Кимрайа» (Kymriah, тисагенлеклейсел). Первый в мире CAR-T-терапевтический препарат, одобренный в конце августа 2017 года против рефрактерного или рецидивирующего В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ALL), собирается добавить пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Промежуточные результаты клинических испытаний выглядят обнадеживающими. Новое назначение для «Кимрайа» бросит прямой вызов «Ескарта» (Yescarta, аксикабтаген силолейсел) — второму CAR-T-препарату, подготовленному «Кайт фарма» (Kite Pharma) и разрешенному в октябре 2017-го как раз для лечения DLBCL.

«Мосмедпрепараты»

4 Министерство юстиции Израиля потребовало от «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) заплатить штраф в 75 млн шекелей (22 млн долларов) за практику подкупа заграничных государственных служащих. Наказание является следствием соглашения об отсрочке судебного преследования, в рамках которого в декабре 2016 года крупнейший в мире производитель дженериков был оштрафован в США из-за нарушений американского закона о коррупции за рубежом. Компании пришлось расстаться с 519 млн долларов ввиду множества выявленных фактов подкупа чиновников и врачей в России, Мексике и на Украине: дача взяток осуществлялась ради продвижения «Копаксона» (Copaxone, глатирамера ацетат) и инсулинов.

5 «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) объявила о сокращении сотрудников и реструктуризации операций, связанных с маркетингом и продвижением лекарственных средств в 29 африканских странах, расположенных к югу от Сахары, — в так называемой Черной Африке. На доступности препаратов для пациентов это никак не отразится: вместо прямого общения с врачами силы будут брошены на взаимодействия с дистрибьюторами. Инициатива британского фармпроизводителя отвечает новой модели бизнеса на развивающихся рынках. Недавно стало известно, что Эмма Уолмсли (Emma Walmsley), с весны 2017 года возглавляющая «ГлаксоСмитКляйн», заменила почти пятьдесят руководителей из когорты в 125 топ-менеджеров.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Татьяна фон Ройсс

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.