Spectrum Pharmaceuticals решила проблему катастрофического безденежья

«Спектрум фармасьютикалс» (Spectrum Pharmaceuticals) продаст все семь коммерциализированных гематоонкологических и онкологических препаратов и на 40% сократит штат сотрудников. Покупателем выступила «Акротек байофарма» (Acrotech Biopharma), принадлежащая индийской «Ауробиндо фарма» (Aurobindo Pharma). Авансом получено 160 млн долларов и еще 140 млн долларов обещаны по мере выхода к определенным объемам реализации медикаментов и регуляторного расширения спектра их назначений. Инициатива «Спектрум» обусловлена желанием нарастить финансовые ресурсы, необходимые для разработки позднестадийных противораковых лекарственных средств.

Ранее поднимался вопрос с продажей самой компании: инвесторам «Спектрум» надоело ждать выхода к прибыльности. Несмотря на рост биржевых котировок, фармпредприятие по-прежнему находится в почти убыточном состоянии.

«Спектрум» избавилась от следующих лекарственных средств, сгенерировавших 76,4 млн долларов продаж за первых девять месяцев 2018 года:

• «Фусилев» (Fusilev, леволейковорин) и «Хапзори» (Khapzory, леволейковорин) — аналоги фолиевой кислоты, предназначенные для: восстановления после высокодозной терапии метотрексатом при остеосаркоме; снижения токсичности и побочных эффектов нарушения элиминации метотрексата и случайной передозировки антагонистов фолиевой кислоты; комбинированной с 5-фторурацилом химиотерапии при паллиативном ведении распространенного метастатического колоректального рака.

• «Фолотин» (Folotyn, пралатрексат) — антиметаболический аналог фолиевой кислоты, используемый в терапии рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомы (PTCL).

• «Зевалин» (Zevalin, ибритумомаб тиуксетан) — радиоиммунотерапевтическое моноклональное антитело против CD20, назначаемое в лечении: рецидивирующей или рефрактерной низкой степени злокачественности или фолликулярной B-клеточной неходжкинской лимфомы; прежде нелеченной фолликулярной неходжкинской лимфомы, вышедшей к частичной или полной ремиссии после первоочередной химиотерапии.

• «Маркибо» (Marqibo, винкристин) — липосомальная рецептура алкалоида барвинка розового (Catharanthus roseus), используемая в терапии острого лимфобластного лейкоза (ALL) без филадельфийской хромосомы (Ph−) после не менее чем второго рецидива или при прогрессировании заболевания после двух и более противолейкозных курсов лечения.

• «Белеодак» (Beleodaq, белиностат) — ингибитор гистондеацетилазы, назначаемый против рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомы.

• «Эвомела» (Evomela, мелфалан) — алкилирующий агент, применяемый как высокодозная подготовительная терапия перед процедурой трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при множественной миеломе; в качестве паллиативной терапии множественной миеломы пациентов, которым не подходят пероральные лекарственные средства.

В клинических испытаниях фазы III находятся:

• «Ролонтис» (Rolontis, эфлапеграстим) — гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) пролонгированного действия, ориентированный на терапию фебрильной нейтропении, индуцированной миелосупрессивными химиопрепаратами у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, включая рак молочной железы. Он, будучи первым за минувшие 15 лет новым препаратом этого класса, вполне способен бросить сильный вызов «Неуласте»/«Неуластиму» (Neulasta/Neulastim, пэгфилграстим), бестселлеру «Амджен» (Amgen).

• «Квапзола» (Qapzola, апазиквон) — цитотоксический алкилирующий агент, активирующийся редуктазами (такими как NADPH-диафораза), экспрессируемыми при раке мочевого пузыря, изучается для незамедлительной интравезикальной инстилляции после трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря без прорастания в мышечный слой. Апазиквон, будучи биоредуктивным пролекарством и химическим аналогом хорошо известного химиотерапевтического митомицина C, в гипоксических клетках превращается в активный метаболит, приводящий к апоптозу.

Клинические исследования фазы II проходит экспериментальный позиотиниб (poziotinib), проверяемый в терапии рецидивирующего местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с инсерционной мутацией в экзоне 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или рецептора-2 эпидермального фактора роста (HER2), а также HER2-положительного метастатического рака молочной железы.

Позиотиниб — пероральный необратимый ингибитор тирозинкиназных рецепторов HER-семейства, ковалентно связывающийся с HER1 (erbB-1, EGFR), HER2 (erbB-2, HER2/neu) и HER4 (erbB-4), а также мутировавшими HER-рецепторами. Молекула перспективна: она может выйти к пиковым 800 млн долларов продаж в год.

«Спектрум» также предлагает клинические лекарственные соединения, доступные для лицензирования и совместной разработки: озареликс (ozarelix) — антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона четвертого поколения (лечение эндометриоза, рака яичников), ортатаксел (ortataxel) — таксан третьего поколения (солидных опухолей, резистентных к паклитакселу и доцетакселу), реназорб (renazorb) — агент второго поколения на основе лантана, связывающий фосфат (гиперфосфатемии при терминальной почечной недостаточности или ранней хронической болезни почек).

Лицензировать можно и доклинические молекулы: SPI-376 и SPI-392 — антагонисты дофаминового рецептора D₄ и агонисты серотонинового рецептора 5-HT_1A (лечение шизофрении), ноотропное производное тетрагидроиндолона SPI-339 (синдрома дефицита внимания и гиперактивности).