«Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) сообщила о неудаче клинических испытаний STELLAR-3 (NCT03053050) фазы III (рандомизированных, двойных слепых, плацебоконтролируемых), проверивших препарат-кандидат селонсертиб (selonsertib) в терапии пациентов (n=808) с мостовидным фиброзом печени (F3) по причине неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

После 48-недельной терапии группа селонсертиба не смогла показать статистически значимых расхождений с группой плацебо в том, что касается выхода к первичной конечной точке, заявленной гистологическим улучшением фиброза не менее чем на одну стадию без ухудшения самого НАСГ. Таковой достигли 9,3% и 12,1% пациентов, получавших 18 и 6 мг селонсертиба, — против 13,2% участников в контрольной группе (p=0,42 и p=0,93).

Это уже второй провал данного низкомолекулярного избирательного ингибитора регулирующей апоптотические сигналы киназы 1 (ASK1), которая способствует процессам воспаления, апоптоза и фиброза в условиях окислительного стресса. Ранее селонсертиб не прошел клинические исследования STELLAR-4 (NCT03053063) фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебоконтролируемые) среди пациентов (n=877) с компенсированным циррозом печени (F4) ввиду НАСГ.

«Гилеад», впрочем, не оставляет надежду на востребованность селонсертиба в лечении НАСГ. Так, продолжаются клинические испытания ATLAS (NCT03449446) фазы II (рандомизированные, двойные слепые, плацебоконтролируемые) среди пациентов (n=395) с вызванным НАСГ мостовидным фиброзом (F3) или компенсированным циррозом (F4), тестирующие сочетание селонсертиба с двумя другими экспериментальными молекулами — фирсокостатом (firsocostat), ингибитором ацетил-КоА-карбоксилазы (ACC), и цилофексором (cilofexor), нестероидным агонистом фарнезоидного X-рецептора (FXR). Уже подтверждено, что комбинация из фирсокостата и цилофексора способствует улучшению показателей стеатоза печени и ее эластичности, а также печеночных и биомаркеров фиброза.

«Гилеад» также договорилась с «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) о проверке лекарственного коктейля из фирсокостата, цилофексора и семаглутида (semaglutide), агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1R).

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.