Джо Хименес (Joe Jimenez), исполнительный директор «Новартис» (Novartis), указал на программу биосимиляров, которыми занимается его компания: она выступит своего рода буфером, если Дональд Трамп действительно введет в строй инициативу сокращения стоимости лекарств. Швейцарский фармгигант располагает двумя одобренными биоаналогами. И если «Зарксио» (Zarxio, филграстим), как копия «Нейпогена» (Neupogen, филграстим) авторства «Амджен» (Amgen), спокойно продается с осени 2015 года, то ситуация с «Эрелзи» (Erelzi, этанерцепт), биологическим клоном «Энбрела» (Enbrel, этанерцепт) всё той же «Амджен», не так радужна.

Оригинатор всячески сопротивляется, обвиняя «Новартис» в нарушении патентов. В итоге «Эрелзи» появится только в следующем году или даже позже. Война за первенство на рынке понятна: в 2015 году этанерцепт, доходы от продажи которого разделяют «Амджен», «Пфайзер» (Pfizer) и «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical), сгенерировал 9 млрд долларов.

Между двумя компаниями ведется еще одно разбирательство, связанное с вопросом скорости появления биосимиляров на рынке. Сейчас производитель биоаналогичного препарата должен иметь разрешение регулятора на запуск новинки, только затем он уведомляет регулятора о грядущем появлении продукта, а далее выжидает шесть месяцев. «Сандоз» (Sandoz), генерическое подразделение «Новартис», ратует за то, чтобы иметь возможность уведомлять без наличия регуляторного одобрения (еще в процессе разработки) в целях запуска сразу после получения такового.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Валиет», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *