В середине ноября 2017 года «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) получил регистрацию в России. Стоимость годового курса лечения не превысит 20 тыс. евро, что эквивалентно 1,4 млн рублей. Цена сравнима с таковой для медикаментов, уже включенных в программу «7 нозологий».
«Рош» (Roche) удивила сообщество, когда на однозначный бестселлер «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) против рассеянного склероза выставила цену в 65 тыс. долларов в год. Стоимость оказалась на 25% меньше ценника популярного препарата «Ребиф» (Rebif, интерферон бета-1a), за которым стоит «Мерк КГаА» (Merck KGaA). И это притом что новинка, если верить результатам клинических испытаний, работает эффективнее последнего.
Немецкий фармпроизводитель поспешил защититься от тех, кто начал указывать на внушительную ценовую разницу: мол, «прямое сравнение» стоимости лекарств «вводит в заблуждение и чрезмерно упрощено». По мнению «Мерк КГаА», у «Окревуса» и «Ребифа» разные способы применения (первый вводится внутривенно, второй — подкожно), а плательщики воспринимают их по-разному, вот почему доступ к препаратам и подход к ценообразованию различаются.
«Рош» в свою очередь указала на тот факт, что стоимость медикаментов, изменяющих течение рассеянного склероза, увеличилась почти на 400% за двенадцать минувших лет. Если в 2004 году лечение этого нейродегенеративного аутоиммунного заболевания обходилось, согласно сведениям Национального общества рассеянного склероза США (NMSS), в усредненных 16 тыс. в год, то в 2017-м оно уже требует почти 84 тыс. долларов. Прейскурантная цена того же «Ребифа», насчитывающего 14-летнюю историю, в настоящее время составляет приблизительно 86 тыс. долларов.
«Отрасль должна развернуть тенденцию роста цен. Наша ценовая политика, запущенная с выходом „Окревуса“, — первый и важный шаг в нужном направлении».
В целом всё идет к тому, что окрелизумаб однозначно «выстрелит», заработав для швейцарского фармгиганта много денег. Этому поспособствуют четыре аспекта.
Во-первых, «Окревус», пригодный для терапии рецидивирующего рассеянного склероза (RMS) — самой распространенной его формы, на которую нацелены все прочие медикаменты, — оказывается наиболее доступным по цене. Да, «Глатопа» (Glatopa, глатирамера ацетат) стоит дешевле, но у «Новартис» (Novartis), скопировавшей «Копаксон» (Copaxone, глатирамера ацетат) авторства «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries), другого выхода попросту не было.
https://www.youtube.com/watch?v=Pco9l6gcR4w
Во-вторых, окрелизумаб стал первым на рынке одобренным медикаментом против первично-прогрессирующей формы рассеянного склероза (PPMS), которая является самой агрессивной и которой страдают 10–15% пациентов.
В-третьих, «Окревус» достаточно вводить лишь один раз каждые шесть месяцев, тогда как другие препараты требует куда более частого применения.
В-четвертых, окрелизумаб не располагает никакими «чернорамочными» предупреждениями, свидетельствующими о потенциальных рисках серьезных побочных эффектов.
В целом, если верить прогнозам экспертов EvaluatePharma, окрелизумаб должен, ворвавшись на рынок рассеянного склероза, оцениваемый в 20 млрд долларов, выйти на уровень ежегодных продаж в 4,1 млрд долларов к 2022 году. Эти деньги «Рош» будет делить с «Байоджен» (Biogen), с которой у швейцарского фармгиганта есть определенные договоренности.
Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС)
| Препарат | МНН | Год одобрения | Изначальная стоимость, тыс. долл. | Текущая стоимость, тыс. долл. | Оригинатор | Объем продаж, 2014 год, млн долл. | Объем продаж, 2015 год, млн долл. | Объем продаж, 2016 год, млн долл. | Класс препарата | Способ применения |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| «Бетасерон» (Betaseron) | интерферон бета-1b (interferon beta-1b) | 1993 | 11532 | 87228 | «Байер» (Bayer) | 1093 | 914 | 812 | Интерфероны | п/к |
| «Авонекс» (Avonex) | интерферон бета-1a (interferon beta-1a) | 1996 | 8723 | 87156 | «Байоджен» (Biogen) | 3013 | 2630 | 2314 | Интерфероны | в/м |
| «Копаксон» (Copaxone) | глатирамера ацетат (glatiramer acetate) | 1996 | 8292 | 92036 | «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) | 4237 | 4023 | 4246 | Иммуностимуляторы | п/к |
| «Ребиф» (Rebif) | интерферон бета-1a (interferon beta-1a) | 2002 | 15262 | 91895 | «Мерк КГаА» | 2444 | 1995 | 1926 | Интерфероны | п/к |
| «Тизабри» (Tysabri) | натализумаб (natalizumab) | 2004 | 25850 | 83181 | «Байоджен» | 1960 | 1886 | 1964 | Моноклональные антитела | в/в |
| «Экставиа (Extavia)» | интерферон бета-1b (interferon beta-1b) | 2009 | 32826 | 76954 | «Новартис» (Novartis) | 177 | 179 | 181 | Интерфероны | п/к |
| «Гилениа» (Gilenya) | финголимод (fingolimod) | 2010 | 50775 | 92474 | «Новартис» | 2506 | 2810 | 3153 | Иммунодепрессанты | п/о |
| «Абаджио» (Aubagio) | терифлуномид (teriflunomide) | 2012 | 47651 | 81478 | «Санофи» (Sanofi) | 575 | 966 | 1433 | Иммунодепрессанты | п/о |
| «Текфидера» (Tecfidera) | диметилфумарат (dimethyl fumarate) | 2013 | 57816 | 88236 | «Байоджен» | 2909 | 3638 | 3968 | Иммунодепрессанты | п/о |
| «Лемтрада» (Lemtrada) | алемтузумаб (alemtuzumab) | 2014 | 69520 | 66158 | «Санофи» | 45 | 270 | 470 | Моноклональные антитела | в/в |
| «Плегриди» (Plegridy) | пэгинтерферон бета-1a (peginterferon beta-1a) | 2014 | 65510 | 87156 | «Байоджен» | 45 | 339 | 482 | Интерфероны | п/к |
| «Глатопа» (Glatopa) | глатирамера ацетат (glatiramer acetat) | 2015 | 66731 | 59316 | «Новартис» | 0 | 43 | 75 | Иммуностимуляторы | п/к |
| «Зинбрайта» (Zinbryta) | даклизумаб (daclizumab) | 2016 | 86592 | 92340 | «Байоджен», «ЭббВи» (AbbVie) | 0 | 0 | 8 | Моноклональные антитела | п/к |
| «Окревус» (Ocrevus) | окрелизумаб (ocrelizumab) | 2017 | 65000 | 65000 | «Рош» (Roche), «Байоджен» | 0 | 0 | 0 | Моноклональные антитела | в/в |
Примечания к таблице:
- препараты, изменяющие течение заболевания (ПИТРС), — те лекарства, которые способствуют уменьшению прогрессирования последнего;
- изначальная годовая стоимость лечения приведена согласно сведениям NMSS;
- текущая годовая стоимость лечения рассчитана по данным Drugs.com на конец марта 2017 года для пациентов, уже прошедших предварительный курс и которым теперь показана поддерживающая терапия. Эта средневзвешенная оптовая цена не учитывает обязательные скидки, которые могут достигать 30%;
- для «Копаксона» приведена стоимость терапии в соответствии с дозой 20 мг;
- способы применения: п/к — подкожно, в/м — внутримышечно, в/в — внутривенно, п/о — перорально.
