Коротко

  • «АстраЗенека» (AstraZeneca) повысила свои шансы на успех в быстрорастущем иммуноонкологическом секторе после того, как сообщила, что ее «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб) увеличил показатель выживаемости без прогрессирования среди пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
  • «Имфинзи», 1 мая в ускоренном порядке одобренный для второлинейной терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы, сделал первый шаг к доказательству, что может на равных конкурировать в прибыльном пространстве рака легкого с такими соперничающими ингибиторами иммунных контрольных точек, как «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) и «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), за которыми соответственно стоят «Мерк и Ко» (Merck & Co.), «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) и «Рош» (Roche).
  • «АстраЗенека», даже не имея на руках положительных результатов испытаний дурвалумаба против НРМЛ, заблаговременно была уверена в его радужном будущем.

Подробности

Сообщество дожидается середины года, когда «АстраЗенека» и принадлежащая ей «МедИмьюн» (MedImmune) предоставят результаты фазы III клинических испытаний MYSTIC дурвалумаба (durvalumab), изучаемого в терапии первой линии НМРЛ. Вот почему итоги фазы III клинических исследований PACIFIC стали полной неожиданностью.

Засвидетельствовано, что дурвалумаб, используемый как поддерживающая терапия, статистически достоверно и клинически значимо улучшает показатель выживаемости без прогрессирования, если сравнивать с плацебо. Данные, сравнивающие полную выживаемость, пока недоступны.

Дело в том, что все прочие иммуноонкологические препараты в настоящий момент одобрены для использования против распространяющихся раковых образований. «АстраЗенека» решила проверить применимость дурвалумаба среди пациентов с местнораспространенным неоперабельным НМРЛ на третьей стадии, который не прогрессирует после предшествовавшей химиотерапии в сочетании с радиотерапией. Такая форма онкологии поражает приблизительно одну шестую всей популяции НМРЛ в развитых странах.

У «Имфинзи» появилась возможность стать новым лекарством для 47 тыс. пациентов в странах «Большой семерки». Конечно, этот охват несколько уже рынка второлинейной терапии НМРЛ в США, представленного 60 тыс. пациентов, однако он почти эквивалентен американскому рынку всех прочих иммуноонкологических назначений, включая лечение второй линии рака органов головы и шеи, рака мочевого пузыря, рака почек. Кроме того, в отличие от второлинейной терапии НМРЛ, при которой больные проходят в среднем трехмесячный курс, при поддерживающей терапии НМРЛ на третьей стадии уместно говорить о приблизительно годичном сроке приема препарата.

Положительные результаты клинических испытаний PACIFIC — большой шаг вперед для «Имфинзи». Однако куда более важным видятся клинические исследования MYSTIC, в которых дурвалумаб проверяется в комбинации с экспериментальным тремелимумабом (tremelimumab), ингибитором антиген-4 цитотоксических T-лимфоцитов (CTLA-4), качестве первоочередной терапии среди пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ. Подобное сочетание должно расширить популяцию пациентов за счет привлечения тех, которые не отвечают на монотерапию ингибиторами иммунных контрольных точек. Если здесь получится прийти к успеху, «Имфинзи» откусит изрядную долю рынка, сейчас подмятого «Опдиво» и «Китруда».

Тем временем «Мерк и Ко» стала первой, кто получил регуляторное разрешение на комплексную первоочередную терапию НМРЛ — «Китруда» плюс химиопрепараты.

Да, у «АстраЗенека» есть медикаменты с достаточным заделом на будущее — вроде «Тагриссо» (Tagrisso, осимертиниб) и «Линпарза» (Lynparza, олапариб), — однако спроса на них недостаточно, чтобы восполнить потери от лишившихся патентной защиты «Крестора» (Crestor, розувастатин) и «Нексиума» (Nexium, эзомепразол). 2017 год станет для британского фармгиганта решающим: останется ли он сильным игроком либо начнет уходить в тень.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.