«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Kite нарастила усилия в CAR-терапии острого лимфобластного лейкоза

…впрочем, основные клинические исследования аксикабтагена cилолейcела еще впереди.

«Кайт фарма» (Kite Pharma) уже подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию CAR-терапевтического KTE-C19, известного как аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) и нацеленного на рецидивирующие и/или рефрактерные агрессивные B-клеточные неходжкинские лимфомы (DLBCL). А сейчас ведутся исследования по части применимости этого препарата-кандидата среди взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим и/или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ALL).

Обновленные данные клинических испытаний ZUMA-3 фазы I/II показали, что 73% (n=8/11) пациентов достигли полной ремиссии, включая респондентов с неполным или частичным восстановлением костного мозга. Все ответившие зафиксировали минимально остаточное (резидуальное) заболевание. 27% пациентов (n=3/11) столкнулись с тяжелым синдромом высвобождения цитокинов (один человек скончался), 55% (n=6/11) — c тяжелыми неврологическими побочными реакциями.

Пока неизвестно, кто первым запустит на рынок коммерческую CAR-терапию — «Кайт» или «Новартис» (Novartis). Осенью обе фармкомпании должны получить ответ регулятора. Первая ожидает решения относительно DLBCL, вторая — ALL. При этом игроки однозначно рассчитывают на расширение спектра назначений своих CAR-препаратов, таргетированных на CD19-антиген. В любом случае персонализированное под каждого пациента лечение будет обходиться дорого, добираясь до нескольких сотен тысяч долларов за курс.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ