«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Лампализумаб: крутой офтальмологический проект

…станет первым, которому будет под силу справиться с географической атрофией как запущенной формы сухой возрастной макулодистрофии.

Изображение: Bloomberg.

Коротко

  • Лампализумаб (lampalizumab), офтальмологический проект «Рош» (Roche) и один из самых ценных активов, разрабатываемых швейцарским фармацевтическим колоссом, находится под пристальным взором отраслевого сообщества. Совсем скоро инвесторы узнают, насколько успешен грядущий генератор большого количества денежных знаков: к концу года года будут готовы результаты двух клинических испытаний фаз III. Они важны, ведь пара разработок конкурентов уже провалились.
  • Лампализумаб нацелен на лечение географической атрофии сетчатки — она развивается на поздних стадиях сухой возрастной макулярной дегенерации: прогрессирующая потеря пигментного эпителия сетчатки приводит к потере зрения. Заболеванием, с которым сталкиваются приблизительно 20% пациентов с  возрастной макулодистрофией и эффективной терапии которого в настоящее время нет, страдают оценочно 8 млн человек.
  • Согласно прогнозам экспертов EvaluatePharma, к 2022 году продажи лампализумаба доберутся до 1,21 млрд долларов, тогда как пиковая реализация может выйти на 4,5 млрд долларов в год.

Подробности

Сухая возрастная макулодистрофия предшествует равно как географической атрофии, так и влажной макулодистрофии, однако если для последней предложен ряд препаратов вроде ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), таких как «Авастин» (Avastin, бевацизумаб), «Луцентисом» (Lucentis, ранибизумаб), «Эйлеа» (Eylea, афлиберцепт) и «Макуджен» (Macugen, пегаптаниб), то для борьбы с первыми двумя медикаментов не существует.

Лампализумаб, будучи Fab-фрагментом моноклонального антитела, ингибирует фактор D системы комплемента — скорость-ограничивающий фермент, вовлеченный в активацию альтернативного пути системы комплемента как части иммунной системы. Генетический полиморфизм, а также гиперактивность этого пути оказывают влияние на развитие макулодистрофии.

Лампализумаб: крутой офтальмологический проект
Правый глаз пациента с друз-ассоциированной географической атрофией: цветная фотография (A), аутофлюоресценция глазного дна (B), инфракрасное изображение (C), оптическая когерентная томография (D). Изображение: Clinical Ophthalmology (2009, Vol. 9).

Молекула находится в двух почти одинаковых клинических исследованиях, CHROMA и SPECTRI, охватывающих более чем 800 пациентов, которым каждые четыре или шесть недель интравитреально вводят лампализумаб или плацебо. Первичной конечной точкой выбрано изменение области географической атрофии, измеренное методом аутофлюоресценции глазного дна после одного года и 48 недель терапии соответственно.

В августе 2013 года «Рош» отчиталась по результатами клинических испытаний MAHALO фазы II, в которых пациенты получали лампализумаб ежемесячно либо каждые два месяца на протяжении полутора лет. Показано 20,4-процентное уменьшение области поражения в сравнении с плацебо (p<0,1170; нижним пределом успеха было выбрано p<0,2). Субпопуляция, несущая рисковый аллель фактора I системы комплемента, продемонстрировала лучший ответ: 44-процентное уменьшение прогрессирования заболевания (p<0.005).

С 2014 года начался набор участников в CHROMA и SPECTRI. Очевидно, последние, будучи опорными, должны выйти на схожие с MAHALO результаты, но уже в рамках более строгого статистического окружения.

Географической атрофией занимаются и другие фармпроизводители. Так, «Аптоутек» (Ophthotech) совместно с «Арчемикс» (Archemix) изучает аптамер «Зимура» (Zimura, авацинкаптад пегол), таргетированный на компонент 5a системы комплемента (C5a): в конце 2018 года будут готовы данные клинических испытаний фазы II/III.

Лампализумаб: крутой офтальмологический проект
Конвейер препаратов-кандидатов, таргетированных на систему комплемента для терапии географической атрофии/сухой возрастной макулодистрофии. Изображение: EP Vantage.

В фазах II находятся APL-2 и тесидолумаб (tesidolumab), нацеленные соответственно на компоненты C3 и C5 системы комплемента, — их прорабатывают «Апеллис фармасьютикалс» (Apellis Pharmaceuticals) и «Морфозис» (MorphoSys)/«Новартис» (Novartis). При этом тесидолумаб (в девичестве LFG316) обкатывается в сочетании с CLG561, который ингибирует пропердин (фактор P), еще один белок системы комплемента.

Между тем вопросы к географической атрофии остаются: «Новартис» прекратила тестировать экспериментальный AL-78898A против C3, а «Алексион фармасьютикалс» (Alexion Pharmaceuticals) отказалась углубляться в «Солирис» (Soliris, экулизумаб), ингибирующий C5.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ