«Верастем» (Verastem) отправила в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регистрационное досье на препарат-кандидат дувелисиб (duvelisib), предназначенный для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза (CLL)/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (SLL) и фолликулярной лимфомы (FL) — рецидивирующих или рефрактерных во всех показаниях. Одобрение может состояться в начале 2019 года.

Дувелисиб, подтвердивший собственную эффективность, представляет собой пероральный двойной избирательный ингибитор дельта- и гамма-изоформ фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K). Сигнальный путь PI3K играет центральную роль в росте и выживании определенных B- и T-клеточных злокачественных новообразований. Изоформа PI3K‐δ способствует пролиферации злокачественных B-лимфоцитов, а изоформа PI3K‐γ участвует в образовании и сохранении их поддерживающего опухолевого микроокружения.

https://www.youtube.com/watch?v=0FSebvS_jU8

«Мосмедпрепараты»

Сейчас на рынке представлены два PI3K-ингибитора: «Зиделиг» (Zydelig, иделалисиб) и «Аликвопа» (Aliqopa, копанлисиб), таргетированные соответственно на PI3K‐δ и PI3K-α/PI3K-δ. «Зиделиг», на который «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) получила регуляторное разрешение в июле 2014 года, одобрен для терапии рецидивирующих CLL, FL и SLL. «Аликвопа» авторства «Байер» (Bayer), в ускоренном порядке апробированный в сентябре 2017 года, ориентирован на рецидивирующую FL.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.