«Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), сообщила о превосходстве своего препарата «Тремфея» (Tremfya, гуселькумаб) над «Козэнтиксом» (Cosentyx, секукинумаб), продвигаемым «Новартис» (Novartis), в лечении умеренно-тяжелого обыкновенного (вульгарного, бляшечного) псориаза у взрослых.

Клинические испытания ECLIPSE (NCT03090100) фазы III (многоцентровые, с двойным ослеплением, прямые сравнительные, рандомизированные) продемонстрировали, что 84,5% пациентов, получавших гуселькумаб, достигли как минимум 90-процентного уменьшения композитного балла индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) после 48 недель терапии — в группе секукинумаба к этому показателю вышли 70,0% участников (p<0,001).

Среди прочих достижений «Тремфеи» в сравнении с «Козэнтиксом» после 48 недель лечения:

  • индекс PASI 100 зафиксирован у 58,2% больных против 48,4%;
  • чистая кожа, согласно оценочной шкале исследователя (IGA 0), отмечена у 62,2% пациентов против 50,4%;
  • чистая или почти чистая кожа (IGA 0/1) — у 85,0% испытуемых против 74,9%.

12-недельный курс «Тремфеи» обеспечил индекс PASI 75 у 89,3% пациентов против 91,6% в группе «Козэнтикса», а индекс PASI 90 — у 69,1% против 76,1%. Другими словами, превосходство гуселькумаба над секукинумабом проявляется далеко не сразу: максимальная частота ответа достигается после шести месяцев применения, сохраняясь на протяжении вплоть до одного года лечения.

«Мосмедпрепараты»

Моноклональное антитело гуселькумаб (guselkumab), одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июле 2017 года, связывает субъединицу альфа (p19) интерлейкина 23 (IL-23), тем самым ингибируя взаимодействие последнего с рецептором IL-23, что приводит к подавлению высвобождения провоспалительных цитокинов и хемокинов. Моноклональное антитело секукинумаб (secukinumab), разрешенное американским регулятором в январе 2015 года, преследует такую же цель, но путем избирательного связывания интерлейкина 17A (IL-17A), чтобы препятствовать взаимодействию последнего с рецептором интерлейкина 17 (IL-17).

Для «Джонсон энд Джонсон» важно привлечь больше внимания к «Тремфеи» перед лицом громадины «Козэнтикса», который в 2017 году заработал 2,1 млрд долларов. Разница в спросе связана равно как с давнишним присутствием секукинумаба на рынке, так и тем, что его также можно применять в терапии других аутоиммунных заболеваний, включая псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.

Отрасль понимает перспективность лекарственных соединений, таргетированных, аналогично гуселькумабу, на субъединицу p19 интерлейкина 23. Так, в марте 2018 года FDA включило зеленый свет противопсориатическому «Илюмиа» (Ilumya, тилдракизумаб), за которым стоит индийская «Сан фармасьютикал индастриз» (Sun Pharmaceutical Industries). Очень высокую эффективность лечения псориаза засвидетельствовал экспериментальный рисанкизумаб (risankizumab), который доводят до ума «ЭббВи» (AbbVie) и «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim).

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.