«Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), уведомила о бессмысленности клинической проверки препарата «Презкобикс»/«Резолста» (Prezcobix/Rezolsta, дарунавир + кобицистат) в задаче терапии инфекции CODIV-19, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2. Как утверждает фармпроизводитель, нет никаких клинических или фармакологических доказательств, которые с достаточной достоверностью и убедительностью поддерживали бы идею включения этого медикамента в протоколы лечения CODIV-19, не говоря уже об отсутствии опубликованных данных по его безопасности и эффективности в ходе применения при этом заболевании.
Согласно внутренним и предварительным данным «Янссен», ни «Презиста» (Prezista, дарунавир), ни «Презкобикс»/«Резолста», ни однотаблеточный комбинированный препарат «Симтуза» (Symtuza, дарунавир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовира алафенамида фумарат [DRV/c/FTC/TAF]) не смогли даже in vitro продемонстрировать существенную активность против SARS-CoV-2 при их назначении в дозах, одобренных для безопасной и эффективной высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1.
Результаты клинических испытаний DACO-nCoV (NCT04252274) фазы III (рандомизированных, открытых) в Китае засвидетельствовали неэффективность добавления «Презкобикса»/«Резолсты» к стандартной терапии пациентов (n=30) с COVID-19.
Структурный анализ установил, что дарунавир характеризуется незначительным взаимодействием с активным сайтом основной протеазы (Mpro) коронавируса SARS-CoV-2, и потому неспособен заблокировать этот фермент, необходимый для репликации вируса.
Тем временем «Калетра»/«Алувиа» (Kaletra/Aluvia, лопинавир + ритонавир) авторства «ЭббВи» (AbbVie), аналогичный «Презкобиксу»/«Резолсте» ВААРТ-препарат, провалил клинические испытания терапии коронавирусной инфекции COVID-19.
