«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.

Коронавирус. Лекарства. Дарунавир и кобицистат не подходят для лечения COVID-19

«Презкобикс»/«Резолста» не приспособлен для борьбы против SARS-CoV-2.

«Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), уведомила о бессмысленности клинической проверки препарата «Презкобикс»/«Резолста» (Prezcobix/Rezolsta, дарунавир + кобицистат) в задаче терапии инфекции CODIV-19, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2. Как утверждает фармпроизводитель, нет никаких клинических или фармакологических доказательств, которые с достаточной достоверностью и убедительностью поддерживали бы идею включения этого медикамента в протоколы лечения CODIV-19, не говоря уже об отсутствии опубликованных данных по его безопасности и эффективности в ходе применения при этом заболевании.

Согласно внутренним и предварительным данным «Янссен», ни «Презиста» (Prezista, дарунавир), ни «Презкобикс»/«Резолста», ни однотаблеточный комбинированный препарат «Симтуза» (Symtuza, дарунавир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовира алафенамида фумарат [DRV/c/FTC/TAF]) не смогли даже in vitro продемонстрировать существенную активность против SARS-CoV-2 при их назначении в дозах, одобренных для безопасной и эффективной высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1.

Результаты клинических испытаний DACO-nCoV (NCT04252274) фазы III (рандомизированных, открытых) в Китае засвидетельствовали неэффективность добавления «Презкобикса»/«Резолсты» к стандартной терапии пациентов (n=30) с COVID-19.

Структурный анализ установил, что дарунавир характеризуется незначительным взаимодействием с активным сайтом основной протеазы (Mpro) коронавируса SARS-CoV-2, и потому неспособен заблокировать этот фермент, необходимый для репликации вируса.

Тем временем «Калетра»/«Алувиа» (Kaletra/Aluvia, лопинавир + ритонавир) авторства «ЭббВи» (AbbVie), аналогичный «Презкобиксу»/«Резолсте» ВААРТ-препарат, провалил клинические испытания терапии коронавирусной инфекции COVID-19.

В настоящее время нигде в мире не существует ни одного лекарственного, профилактического или вакцинного средства, которое достоверно располагало бы должной эффективностью в противостоянии новому коронавирусу SARS-CoV-2 и вызываемой им инфекции COVID-19.

  • Абсолютно любые утверждения обратного не являются истинными с позиций доказательной медицины — «золотого стандарта» международной медицинской и фармакологической науки.
  • Доказательная медицина, будучи интеграцией передовых научных исследований, подкрепленных клинической экспертизой и пациентоориентированными принципами, представляет собой междисциплинарный подход, который обращается к современным методам науки, техники, биостатистики и эпидемиологии в целях обеспечения медицинской помощи, оптимальной сообразно особенностям пациента и течения заболевания.
  • Так, для того чтобы какой-либо терапевтический, профилактический или вакцинный препарат получил безусловное научно-обоснованное признание с точки зрения современных медицинских практик, ему необходимо пройти строго контролируемую клиническую проверку, под которой понимают осуществление (лучше нескольких) клинических испытаний (рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых [или с активной группой сравнения, получающей одобренное стандартное лечение]), охватывающих сотни и тысячи пациентов. В противном случае уместно говорить лишь о предположительных или вероятных эффективности и безопасности, но никак не подтвержденных адекватной, надлежащей и надежной научной проверкой, стандартизированной международным медицинским сообществом.
  • В отсутствие безоговорочно доказавшего свою эффективность лечения COVID-19 нынешние медицинские вмешательства обращаются к поддерживающей неспецифической терапии, в том числе инвазивной и неинвазивной оксигенотерапии и антибиотикам. Многие пациенты также получают препараты «вне инструкции» (офф-лейбл) либо экспериментальное лечение: противовирусные, противомалярийные, противовоспалительные лекарственные средства, реконвалесцентную плазму. Такие фармакотерапевтические подходы не относятся к специфической этиотропной терапии COVID-19 — до того момента, пока успешно не пройдут вышеобозначенную клиническую проверку, которая подтвердит их состоятельность.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ