Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило спектр назначений «Линпарза» (Lynparza, олапариб), ингибитора поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) авторства «АстраЗенека» (AstraZeneca), разрешив его использовать для применения против HER2-отрицательного метастатического рака груди с генеративными мутациями BRCA среди пациентов, прежде проходивших неоадъювантную, адъювантную или метастатическую химиотерапию. Для HR-положительных пациентов обязательным условием выступает прохождение эндокринной терапии, если таковая им подходит.

«Мосмедпрепараты»

Положительное решение регуляторы было предопределено, учитывая полученный «Линпарзой» в октябре 2017 года статус приоритетного рассмотрения. В июне «АстраЗенека» показала, что второлинейное применение олапариба на 42% уменьшает риск ухудшения течения заболевания либо смерти. Олапарибу удалось на три месяца сдержать прогрессирование болезни, если сравнивать с тремя различными типами химиотерапии (капецитабин, эрибулин или винорелбин). На лечение отреагировали 52% испытуемых. Что важно, клинические исследования OlympiAD фазы III затронули пациентов с гормон-рецептор-положительным (HR+) и трижды негативным раком молочной железы — последний тип считается одним из самых сложных для ведения.

«Линпарза»: теперь и для лечения рака грудиТаким образом, «Линпарза» стал первым PARP-ингибитором, у которого получилось вырваться за пределы терапии рака яичников. Это особенно важно, поскольку нагнетается конкуренция со стороны двух других PARP-ингибиторов: «Рубрака» (Rubraca, рукапариб), предложенного «Кловис онколоджи» (Clovis Oncology), и «Заджула» (Zejula, нирапариб), подготовленного «Тисаро» (Tesaro). С недавних пор «АстраЗенека» делится доходами от реализации олапариба с «Мерк и Ко» (Merck & Co.), вместе с которой изучает этот препарат в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) и «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб) в случае различных солидных опухолей, включая рак груди, простаты и поджелудочной железы.

https://www.youtube.com/watch?v=WOmz7-4gG1c

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Присоединиться к обсуждению

3 комментария

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Уведомление: Трижды негативный рак молочной железы: приветствуем первую иммунотерапию | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
  2. Уведомление: «Китруда» против трижды негативного рака груди: пока не получилось | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
  3. Уведомление: «Линпарза»: первое таргетное лечение рака поджелудочной железы | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ