«Илай Лилли» (Eli Lilly) уведомила о результативности клинических испытаний REACH-2 фазы III, проверивших мононазначение «Цирамзы» (Cyramza, рамуцирумаб) в терапии второй линии гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени). Получилось добраться до первичной конечной точки (общей выживаемости) и вторичной (выживаемость без прогрессирования). Соответствующая заявка на расширение спектра назначений препарата будет подана в середине года.
Рамуцирумаб сравнивался с плацебо среди 292 больных, которые были интолерантны к «Нексавару» (Nexavar, сорафениб) авторства «Байер» (Bayer) либо онкология которых прогрессировала в ходе или после применения сорафениба. Профиль альфа-фетопротеина (AFP) участников должен был быть не менее 400 нг/мл. Обязательность наличия этого биомаркера была установлена в ходе клинических исследований REACH фазы III: рамуцирумаб не продемонстрировал статистически значимого улучшения общей выживаемости, однако сделал это в подгруппе пациентов с высоким уровнем AFP.
Альфа-фетопротеин — гликопротеин, производимый печенью на ранней эмбриональной стадии развития, а также при определенных онкологических заболеваниях, включая гепатоцеллюлярную карциному, гепатобластому, несеминомную опухоль половых клеток яичников и яичек. В норме уровень AFP должен составлять менее 10 нг/мг. Считается, что в приблизительно половине случаев распространенной гепатоцеллюлярной карциномы фиксируется высокий уровень AFP (≥ 400 нг/мл) — такие пациенты характеризуются неблагоприятным прогнозом.
В настоящее время «Цирамза», антагонист рецептора 2 фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR2), разрешен при трех показания:
- распространенная или метастатическая аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного соустья, прогрессирующая в ходе или после химиотерапии, содержащей фторпиримидин или платиновые препараты (моноприменение рамуцирумаба или совместно с паклитакселом);
- метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), прогрессирующий в ходе или после платиносодержащей химиотерапии (рамуцирумаб в сочетании с доцетакселом);
- метастатический колоректальный рак, прогрессирующий в ходе или после назначения бевацизумаба, оксалиплатина и фторпиримидина (рамуцирумаб в комбинации с FOLFIRI).
https://www.youtube.com/watch?v=744iWJaQBRU
Тем временем «Цирамза» в сочетании с доцетакселом неплохо заявил о себе во второлинейном ведении местнораспространенной, неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы (рак мочевого пузыря). Он тестируется на EGFR-положительном НМРЛ. Однако у рамуцирумаба не получилось перейти в разряд первоочередного лекарства при раке желудка или аденокарциноме пищеводно-желудочного соустья.
Рак печени — шестой в ряду самых распространенных онкопатологий (780 тыс. новых случаев ежегодно) и второй среди причин летальных исходов онкозаболеваний (740 тыс. смертей каждый год).
В настоящее время терапия первой линии гепатоцеллюлярной карциномы оккупирована «Нексаваром», ингибитором множества внутриклеточных и мембраносвязанных киназ.
https://www.youtube.com/watch?v=NV01UFct6Zw
В апреле 2017 года «Байер» укрепила свои позиции: «Стиварга» (Stivarga, регорафениб), ингибитор широкого спектра внутриклеточных и мембраносвязанных киназ, получил разрешение на второлинейное использование против гепатоцеллюлярной карциномы среди пациентов, уже прошедших курс лечения «Нексаваром». Стратегия немецкого химико-фармацевтического концерна, не желающего уступать конкурентам, заключена в продвижении комплексного ведения рака печени: применение вначале сорафениба, а затем, когда он перестает действовать, регорафениба определяет приличную 26-месячную медиану общей выживаемости.
В сентябре 2017 года «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), за которым стоит «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), стал первым ингибитором иммунных контрольных точек, одобренным во второлинейном лечении гепатоцеллюлярной карциномы.
«Эйсай» (Eisai) прилагает массу усилий, чтобы допустить мультикиназный ингибитор «Ленвима» (Lenvima, ленватиниб) к первоочередной терапии рака печени.
https://www.youtube.com/watch?v=veWShlntoBI