«АстраЗенека» (AstraZeneca) получила маркетинговое разрешение Европейской комиссии на «Локелма» (Lokelma, циклосиликат циркония натрия), предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов.

Это состояние, связанное с высоким уровнем калия в крови, ассоциировано с сердечно-сосудистыми, почечными и метаболическими заболеваниями. Риск гиперкалиемии существенно возрастает при хронической болезни почек, а также среди тех, кто принимает распространенные препараты для терапии сердечной недостаточности вроде ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS). В указанной популяции пациентов гиперкалиемия встречается с частотой 23–47%. Гиперкалиемия может привести к остановке сердца и смерти.

Положительный вердикт Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) опирался на четыре клинических испытания: назначение «Локелма» курсом до 12 месяцев обеспечило выход на нормальный уровень калия в сыворотке крови за медианных 2,2 часов после приема. 98% участников добрались до нормы в течение 48 часов. Продемонстрирован устойчивый контроль над уровнем калия сроком до года.

Пероральный «Локелма» представляет собой нерастворимый, неабсорбирующийся циклосиликат циркония натрия, высокоизбирательно связывающий калий (путем мимикрии под физиологические калиевые каналы) в обмен на катионы водорода и натрия, что приводит к снижению концентрации свободных ионов калия в желудочно-кишечном тракте. Излишки калия выводятся вместе со стулом.

«Мосмедпрепараты»

«АстраЗенека» получила этот экспериментальный препарат (ZS-9) в ходе приобретения «ЗиЭс фарма» (ZS Pharma) в 2015 году за 2,7 млрд долларов. В мае 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось регистрировать молекулу, сославшись на производственные проблемы. В марте 2017-го регулятор вновь не уступил в связи с массой недочетов на заводе. FDA примет решение по третьему заходу к середине текущего года.

Задержки с выводом «Локелма» на основой фармацевтический рынок планеты оставляют терапию гиперкалиемии во власти катионообменного полимера «Велтасса» (Veltassa, патиромер). Его внедрила «Релипса» (Relypsa), в июле 2016 года купленная за 1,53 млрд долларов швейцарской «Вифор фарма» (Vifor Pharma), которая в апреле 2017-го отделилась от материнской «Галеника груп» (Galenica Group).

https://www.youtube.com/watch?v=u1yrn2ArEXM

Согласно прогнозам EvaluatePharma, «Локелма» будет быстро набирать обороты, в 2022 году перешагнув планку продаж в полмиллиарда долларов.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.
«Локелма»: эффективное лечение гиперкалиемии
Пятерка топовых препаратов для лечения гиперкалиемии. Изображение: EP Vantage.

Татьяна фон Ройсс

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.