Офатумумаб против рассеянного склероза: «Окревус» вызван на дуэль
Novartis готовится дай бой Roche.
Коротко
- «Новартис» (Novartis) собирается к концу текущего года отправить регуляторам регистрационное досье на офатумумаб (ofatumumab), предназначенный для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза. Появление новинки, если всё пойдет как надо, ожидается в 2020 году.
- Офатумумаб — полностью человеческое моноклональное антитело против поверхностного антигена CD20, который экспрессирует на B-клетках на всех стадиях их развития (кроме первой и последней), при этом уровень его экспрессии постепенно нарастает по мере созревания B-клеток. Офатумумаб связывается с CD20, тем самым активируя иммунную систему, осуществляющую лизис B-клеток путем комплементозависимой цитотоксичности (CDC), антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичности (ADCC) и фагоцитоза. Результирующее истощение пула B-клеток оказывает должный терапевтический эффект при рассеянном склерозе.
- Офатумумаб составит прямую конкуренцию «Окревусу» (Ocrevus, окрелизумаб) авторства «Рош» (Roche) — гуманизированному моноклональному антителу против CD20, которое первым среди препаратов этого класса получило разрешение в лечении рассеянного склероза. Ставка «Новартис» сделана на инъекционную подкожную рецептуру офатумумаба (кодовое название OMB157): пациенты смогут самостоятельно вводить препарат, который будет предложен, скорее всего, в виде удобного автоинъектора. Однако делать это придется один раз в месяц, тогда как терапия «Окревусом» предполагает его внутривенное вливание один раз в шесть месяцев. Сниженная доза офатумумаба позволяет без проблем поставить терапию рассеянного склероза на паузу: например, когда необходимо вылечить какую-либо инфекцию — популяция B-клеток восстановится где-то вдвое быстрее по сравнению с окрелизумабом.