«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Ланабецестат против болезни Альцгеймера: ничего не получилось

Экспериментальный BACE-ингибитор никак не восстановил нарушенные когнитивные способности.

Изображение: Nomadsoul1/iStockphoto/Getty Images.

«Илай Лилли» (Eli Lilly) и «АстраЗенека» (AstraZeneca) остановили клинические исследования AMARANTH и DAYBREAK-ALZ фазы III, изучавшие препарат-кандидат ланабецестат (lanabecestat), пероральный ингибитор бета-секретазы (BACE), на пациентах с ранней болезнью Альцгеймера и легкой деменцией на ее же фоне. Решение принято после того, как независимый комитет по мониторингу данных установил, что экспериментальная молекула не сможет добраться до первичных конечных точек по завершении испытаний. В рамках AMARANTH осуществлялась проверка ежедневного назначения 20 или 50 мг ланабецестата на протяжении 104 недель в попытках показать улучшения по шкале когнитивных функций ADAS-Cog13. DAYBREAK-ALZ, преследовавшие такую же цель, тестировали аналогичные дозы препарата сроком 156 недель.

Болезнь Альцгеймера — фатальное заболевание, характеризующееся прогрессирующим ухудшением памяти и других когнитивных способностей. Развивающаяся на ее фоне деменция является самой распространенной, встречаясь в 60–70% случаев деменции по какой-либо причине. Ежегодно диагностируется почти 10 млн новых случаев деменции, всего же оценочно 50 млн человек живут с этим инвалидизирующим состоянием. В 2015 году общемировые социоэкономические затраты, обусловленные деменцией, составили 818 млрд долларов, и в этом году могут перейти порог в 1 трлн долларов.

Что касается BACE-ингибиторов, призванных блокировать процесс образования амилоидных бета-пептидов, агрегирующих в головном мозге пациентов с болезнью Альцгеймера, в мае «Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), свернула разработку атабецестата (atabecestat) ввиду его токсичности, а в феврале «Мерк и Ко» (Merck & Co.) окончательно похоронила верубецестат (verubecestat) из-за недостатка эффективности.

Между тем буквально на днях «Эйсай» (Eisai) и «Байоджен» (Biogen) анонсировали успехи BACE-ингибитора эленбецестата (elenbecestat), находящегося в клинических исследованиях Study 202 фазы II среди пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легко-умеренной деменцией вследствие болезни Альцгеймера (включая ее продромальную стадию) с амилоидной патологией, подтвержденной на позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ