«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Китруда» в первоочередном лечении рака желудка: не ахти

Стандартная химиотерапия запущенной аденокарциномы желудка пока держится.

Изображение: Sebastian Kaulitzki/Alamy.

«Мерк и Ко» (Merck & Co.) дала понять, что «Китруде» (Keytruda, пембролизумаб), блокатору PD-1, не суждено пробиться в первоочередной терапии рака желудка. Это установлено в опорных клинических испытаниях KEYNOTE-062 (NCT02494583) фазы III (рандомизированных, частично слепых, с группой активного сравнения), охвативших пациентов (n=763) с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного соустья, положительных по опухолевой экспрессии PD-L1 и отрицательных по рецептору 2 фактора эпидермального роста человека (HER2).

Заявлено, что моноприменение пембролизумаба не уступило стандартной химиотерапии (цисплатин плюс 5-фторурацил или капецитабин) в продлении общей выживаемости (OS) среди участников с опухолевой экспрессией PD-L1 на уровне CPS≥1. Однако добавление пембролизумаба к химиопрепаратам не показало преимуществ перед назначением только последних: не удалось улучшить ни OS (CPS≥1 или CPS≥10), ни выживаемость без прогрессирования (PFS) [CPS≥1].

Ранее в опорных клинических испытаниях KEYNOTE-061 (NCT02370498) фазы III (рандомизированных, открытых, с группой активного сравнения) не получилось показать эффективность мононазначения пембролизумаба в терапии второй линии местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного соустья (CPS≥1) — в сравнении с паклитакселом.

«Китруду» уже дозволено использовать в качестве препарата третьей линии против рецидивирующей местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного соустья с опухолевой экспрессией PD-L1 (CPS≥1). Результаты KEYNOTE-062, кстати, должны стать подтверждающими для этого показания, одобренного регулятором в условном порядке.

«Мерк и Ко» была бы весьма рада усилить позиции своего бестселлера, подключив пациентов на более ранних этапах лечения. Продолжаются клинические испытания фазы III экспериментальной первоочередной терапии аденокарциномы желудка или пищеводно-желудочного соустья:

  • KEYNOTE-811 (NCT03615326): проверяется гипотеза эффективности добавления пембролизумаба к «Герцептину» (Herceptin, трастузумаб) и стандартной химиотерапии при HER2-положительном местнораспространенном неоперабельном или метастатическом заболевании. Трастузумаб получил соответствующее разрешение в 2010 году;
  • KEYNOTE-859 (NCT03675737): проверяется гипотеза эффективности добавления пембролизумаба к стандартной химиотерапии (цисплатин плюс 5-фторурацил либо оксалиплатин плюс капецитабин) при HER2-отрицательном местнораспространенном неоперабельном или метастатическом заболевании;
  • KEYNOTE-585 (NCT03221426): проверяется гипотеза эффективности добавления пембролизумаба к стандартной химиотерапии при неоадъювантном (до хирургического вмешательства) и адъювантном (после такового) лечении локализованного заболевания.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ