«Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) лицензировала Патентному фонду лекарственных препаратов ЮНИТЭЙД (MPP) экспериментальный биктегравир (bictegravir). Сделано это с целью обеспечения доступа к новинке ВИЧ-инфицированных пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода.

В 116 государствах, где проживает свыше 30 млн зараженных ВИЧ, начнут, как только биктегравир будет одобрен, появляться его недорогие генерические копии. Договоренности подключены к уже существующим соглашениям с такими производителями дженериков, как «Сан фармасьютикал индастриз» (Sun Pharmaceutical Industries), «Страйдз Шасун» (Strides Shasun), «Майлан» (Mylan) и «Секвент сайентифик» (SeQuent Scientific), которые займутся выпуском монотерапевтического биктегравира и в комбинациях с другими ВИЧ-медикаментами. Разрешено также сублицензировать молекулу другим вендорам дженериков в Индии, Китае и Южной Африке.

Россия, впрочем, в список искомых стран не входит. Зато Белоруссия, Казахстан, Молдавия, Таджикистан, Туркмения, Узбекистан и Украина льготный доступ к лечению биктегравиром получат.

Биктегравир (BIC), будучи ингибитором переноса цепи интегразой, относится к такому же классу препаратов, как ралтегравир (RAL), элвитегравир (EVG) и долутегравир (DTG), которые появились на мировом рынке соответственно в октябре 2007 года, августе 2012-го и августе 2013-го.

https://www.youtube.com/watch?v=1ZNwmpSD_mU

«Мосмедпрепараты»

Биктегравир уже прошел четыре клинических испытания в фазах III, изучивших его сочетание с «Дескови» (Descovy, эмтрицитабин + тенофовир алафенамид), который «Гилеад» запустила в апреле 2016 года. Все три компонента были оформлены в одну таблетку. Комбинация продемонстрировала подавление вируса ВИЧ-1 на уровне, сравнимом с трехкомпонентной схемой лечения, содержащей «Тивикай» (Tivicay, долутегравир) авторства «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline): абакавир (ABC)/долутегравир (DTG)/ламивудин (3TC) и долутегравир (DTG)/эмтрицитабин (FTC)/тенофовир алафенамид (TAF).

Упорство «Гилеад» в продвижении биктегравира связано с желанием выбросить из этого сектора «ГлаксоСмитКляйн», которая сейчас наслаждается продажами «Триумек» (Triumeq, абакавир + долутегравир + ламивудин) и «Тивикай»: в 2016 году они заработали 2,35 и 1,29 млрд долларов. Есть еще «Исентресс» (Isentress, ралтегравир), за которым стоит «Мерк и Ко» (Merck & Co.): он принес 1,39 млрд долларов.

Согласно прогнозам EvaluatePharma, однотаблеточное сочетание BIC/FTC/TAF, которое появится в США и Европе во второй половине следующего года, выйдет в 2022 году на уровень 4,46 млрд долларов. Новинка займет второе место: посередине между «Триумек» и «Тивикай», которые сгенерируют 5,25 и 2,41 млрд долларов.

Ставки на биктегравир были высоки, но лекарственное соединение инвесторов разочаровало. Считалось, что ему удастся превзойти схемы лечения, включающие долутегравир. Однако итоговая эффективность оказалась лишь не хуже.

Более того, «ГлаксоСмитКляйн» готовит настоящую «бомбу»: предложено отказаться от традиционной трехкомпонентной схемы высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) ВИЧ в пользу подхода только из двух действующих веществ. Подана заявка на регистрацию в США и Европе одной таблетки, содержащей «Тивикай» и «Эдюрант» (Edurant, рилпивирин), продвигаемый «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Уменьшение числа принимаемых лекарств снизит бремя побочных системных эффектов.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Юлия Стрельцова

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Юлии и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.