«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Болезнь Альцгеймера: новых лекарств нет и не будет

Biogen и Eisai остановили изучение адуканумаба.

Изображение: agsandrew/Shutterstock.

Коротко

  • «Байоджен» (Biogen) и японская «Эйсай» (Eisai) остановили клинические испытания ENGAGE (NCT02477800) и EMERGE (NCT02484547) фазы III (рандомизированные, с двойным ослеплением и параллельной группой, плацебо-контролируемые, многоцентровые, международные), изучающие экспериментальный адуканумаб (aducanumab) в терапии пациентов с болезнью Альцгеймера, которой сопутствуют легкие когнитивные нарушения или легкая деменция. Решение связано с анализом промежуточных данных, который показал, что препарат-кандидат вряд ли выйдет к первичной конечной точке, заявленной замедлением когнитивных и функциональных нарушений — согласно изменениям по шкале суммарной оценки клинических проявлений деменции (CDR-SB).
  • Прекращены также клинические исследования EVOLVE (NCT03639987) фазы II, проверяющие безопасность адуканумаба, и расширенные долгосрочные наблюдения к клиническим испытаниям PRIME (NCT01677572) фазы Ib, тестирующим адуканумаб среди пациентов с продромальной или легкой болезнью Альцгеймера. Кроме того, под вопросом оказался запланированный запуск клинических исследований фазы III, призванных проверить, может ли заблаговременное назначение адуканумаба предотвратить или отсрочить клинические проявления заболевания у предсимптоматических пациентов.
  • Отказ от масштабных позднестадийных клинических испытаний адуканумаба стал настоящим ударом для всего врачебного и пациентского сообщества, с нетерпением ожидающего появления новых лекарственных препаратов против болезни Альцгеймера. Катастрофа столь значительна, что привела к обрушению биржевых котировок «Байоджен» почти на 30% — предприятие потеряло сразу 18 млрд долларов рыночной стоимости.
  • Адуканумаб позиционировался последней надеждой фармотрасли на состоятельность теории, полагающей, что причиной болезни Альцгеймера служат нейротоксичные внеклеточные отложения бета-амилоида в головном мозге. Впрочем, до сих пор никому не удалось подтвердить корректность амилоидной гипотезы.

Подробности

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ