Ремдесивир (remdesivir), который позиционируется одним из наиболее перспективных лекарственных средств против коронавирусной инфекции COVID-19, проходит тщательную клиническую проверку, которая окончательно установит, насколько этот экспериментальный препарат авторства «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) безопасно и эффективно справляется с новым коронавирусом SARS-CoV-2. Ну а пока ремдесивир, который еще не получил официальную регистрацию, назначают в рамках сострадательного применения — тяжелобольным людям, жизнь которых находится под угрозой смерти.
Механизм действия внутривенного вводимого ремдесивира обращается к остановке синтеза новых РНК коронавируса так, что тому попросту не хватает корректных копий своей генетической информации, необходимой для самовоспроизведения. Вирус теряет способность реплицироваться и распространяться по организму.
В настоящее время ремдесивир проходит восемь клинических испытаний, еще одно, самое масштабное, готовится к запуску. Протоколы исследований в целом повторяют друг друга, выясняя, сокращает ли ремдесивир время до клинического улучшения или клинического выздоровления.
Клинические испытания ремдесивира (remdesivir) в лечении коронавирусной инфекции COVID-19
| КИ | Терапия | Спонсор | Степень заболевания | Число пациентов | Начало | Первые результаты | Конец |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT04257656 | Ремдесивир | Китай | Тяжелая | 453 | 6 февраля 2020 | 3 апреля 2020 | 1 мая 2020 |
| NCT04252664 | Ремдесивир | Китай | Легко-умеренная | 308 | 12 февраля 2020 | 10 апреля 2020 | 27 апреля 2020 |
| NCT04280705 | Ремдесивир | США | Умеренно-тяжелая | 440 | 21 февраля 2020 | 1 апреля 2023 | |
| NCT04292899 | Ремдесивир | США | Тяжелая | 400 | 6 марта 2020 | май 2020 | |
| NCT04292730 | Ремдесивир | США | Умеренная | 600 | 15 марта 2020 | май 2020 | |
| NCT04315948 | 1. Ремдесивир. 2. Лопинавир + ритонавир. 3. Лопинавир + ритонавир + интерферон бета-1a. 4. Гидроксихлорохин | Франция | Умеренно-тяжелая | 3100 | 22 марта 2020 | март 2023 | |
| NCT04321616 | 1. Ремдесивир. 2. Гидроксихлорохин | Норвегия | Умеренно-тяжелая | 700 | 26 марта 2020 | август 2020 | ноябрь 2020 |
| SOLIDARITY | 1. Ремдесивир. 2. Лопинавир + ритонавир. 3. Лопинавир + ритонавир + интерферон бета-1a. 4. Хлорохин или гидроксихлорохин | ВОЗ |
Первая порция данных клинических исследований будет получена в конце марта — начале апреля текущего года. Информация поступит из Китая, который первым запустил клиническое тестирование ремдесивира. Следует понимать, что особенности исследований в этой стране таковы, что никогда нельзя быть уверенным, действительно ли тот или иной препарат-кандидат безопасен и эффективен. И потому, для пущей доказательности, разумнее выждать относительно непродолжительное время, дождавшись результатов клинических испытаний ремдесивира в Соединенных Штатах и других странах.
Что примечательно, испытания ремдесивира, проводимые в Китае, характеризуются большей информативностью, нежели таковые, спонсируемые «Гилеад», поскольку, во-первых, являются двойными слепыми (а не открытыми) и, во-вторых, располагают контрольной группой (в виде стандартной терапии), тогда как для тяжелых пациентов «Гилеад» предпочла обойтись без группы активного сравнения, назначая ремдесивир всем участникам.
Да, приличный массив научных данных, опирающихся на проверку противовирусной активности ремдесивира в рамках компьютерного моделирования, in vitro и на животных in vivo, а также ряд частных случаев успешно пролеченных пациентов с тяжелыми формами COVID-19, свидетельствуют, что у этого ингибитора РНК-зависимой РНК-полимеразы всё получится. Тем не менее весьма показателен пример лопинавира (lopinavir) и ритонавира (ritonavir), которым, отталкиваясь от вышеуказанного набора экспериментальных данных, прочили светлое будущее в стезе борьбы с новым коронавирусом SARS-CoV-2, но которые провалили первые клинические испытания, не сумев подтвердить, что их назначение терапевтически оправдано.
Для дальнейшего чтения рекомендуем детальный и постоянно обновляемый материал «Мосмедпрепаратов» — «Ремдесивир: самое эффективное лечение коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2/2019-nCov). Все подробности». В нем тщательно разобраны вопросы, касающиеся ремдесивира, как то: механизм действия, этапы разработки, клиническая проверка, результаты терапии, аналитические прогнозы.
