Коротко

«Рубрака» (Rubraca, рукапариб), за которым стоит «Кловис онколоджи» (Clovis Oncology), попробует усилить позиции в противостоянии с «Линпарзой» (Lynparza, олапариб) и «Зеюлой» (Zejula, нирапариб) — другими ингибиторами поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) авторства соответственно «АстраЗенека» (AstraZeneca) и «Тисаро» (Tesaro).

«Рубрака», в настоящее время разрешенный в третьелинейном применении среди пациентов с раком яичников и BRCA-мутацией, доказал, что способен серьезно улучшить показатель выживаемости без прогрессирования в сравнении с плацебо, если его назначать в качестве препарата поддерживающей терапии после прохождения двух и более курсов платиносодержащей химиотерапии.

На волне позитивных новостей курс акций «Кловис» прибавил более чем 40% — рыночная стоимость «Тисаро», напротив, уменьшилась.

 

Подробности

«АстраЗенека», «Кловис» и «Тисаро» — все заинтересованы в расширении рыночного сбыта своих PARP-ингибиторов, которые блокируют ферменты, вовлеченные в ДНК-репарацию внутри опухолевых клеток c поврежденными генами, тем самым приводя к апоптозу именно раковых, а не здоровых клеток.

Особенно сильны позиции у «Зеюлы»: в конце марта он был одобрен против рака яичников без оглядки на наличие либо отсутствие в опухолях дефективных BRCA-генов. «Линпарза» и «Рубрака» требуют обязательной генеративной и/или соматической BRCA-мутации — таковая встречается в 15–20% случаев этой онкологии.

Впрочем, соперники не сдаются, продолжая раскрывать потенциал PARP-ингибиторов. Так, в начале июня «Линпарза» стал первым из этого класса препаратов, которому удалось вырваться за пределы исключительно рака яичников: «АстраЗенека» засвидетельствовала, что олапариб эффективен в терапии HER2-негативного метастатического рака молочной железы с генеративными мутациями BRCA1 или BRCA2.

Ну а сейчас активизировалась «Кловис», сообщившая об успехах клинических испытаниях ARIEL3 фазы III, которые охватили 564 пациентов с платиночувствительным, высокой степени злокачественности раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным раком брюшины.

Среди участников с генеративными или соматическими BRCA-мутациями (n=196) рукапариб вышел на выживаемость без прогрессирования на протяжении медианных 16,6 и 26,8 месяцев — согласно анализам, проведенным соответственно исследователями и независимой экспертизой. В группе плацебо этот показатель зафиксирован на уровне 5,4 месяцев.

Не менее значимые результаты продемонстрированы среди пациентов с генеративными или соматическими BRCA-мутациями (в том числе дикого типа), характеризующимися нарушением гомологичной рекомбинации (n=354). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,6 и 22,9 месяцев против 5,4 и 5,5 месяцев в контрольной группе.

В ближайшие четыре месяца «Кловис» намерена подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) разрешительные заявки на применение «Рубрака» в качестве препарата второй линии и позже для поддерживающей терапии среди женщин, рак яичников которых реагирует на химиопрепараты на основе платины.

Тем временем «Кловис» списала со счетов 142 млн долларов, которые были потрачены на урегулирование конфликта с акционерами. Компания ввела в заблуждение относительно крупных перспектив роцилетиниба (rociletinib) против немелкоклеточного рака легкого — по итогам программа изучения этого ингибитора рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) была полностью свернута.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *