«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

Семаглутид спасет сердце диабетиков

«Оземпик» прилично снизил риск сердечно-сосудистых осложнений.

Коротко

«Ново Нордиск» (Novo Nordisk) расширила инструкцию по медицинскому применению своего противодиабетического лекарственного средства «Оземпик» (Ozempic, семаглутид). Согласно вердикту Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), этот агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R) может применяться для снижения риска значительных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (MACE) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистым заболеванием в анамнезе.

«Оземпик» был одобрен американским регулятором в декабре 2017 года в качестве дополняющего диету и физические упражнения лекарственного средства, предназначенного для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Обновленное показание «Оземпика» весьма важно для «Ново Нордиск», поскольку нынешние усилия мировых игроков противодиабетического бизнеса сосредоточены на доказательствах, что их препараты способствуют уменьшению сердечно-сосудистых рисков. Другими словами, фармотрасль пытается дополнительным образом склонить сообщество пациентов и врачей в пользу своих лекарственных средств.

 

«Оземпик»: терапевтическая эффективность семаглутида

Клиническое исследование SUSTAIN 6 (NCT01720446) фазы III (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное) привлекло взрослых пациентов (n=3297) с сахарным диабетом 2-го типа и уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) ≥ 7,0%.

Среди критериев включения:

  • возраст 50 лет и старше с клинически установленным и стабильным сердечно-сосудистым заболеванием, как то: инфаркт миокарда в анамнезе; инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе; более чем 50-процентный стеноз коронарных, сонных или артерий нижних конечностей; симптоматическая болезнь коронарных артерий в анамнезе; бессимптомная ишемия сердца; хроническая сердечная недостаточность (NYHA-класс II–III); хроническое нарушение функций почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м2 на фоне диеты);
  • возраст 60 лет и старше с субклиническими проявлениями сердечно-сосудистого заболевания (наличие факторов риска): персистирующая микроальбуминурия (30–299 мг/г) или протеинурия; гипертония и левожелудочковая гипертрофия; левожелудочковая систолическая или диастолическая дисфункция; лодыжечно-плечевой индекс меньше 0,9;
  • пациенты, прежде не получавшие никакие противодиабетические лекарственные средства, либо проходившие терапию одним или двумя пероральными противодиабетическими препаратами (OAD), либо следовавшие инсулинотерапии, либо получавшие оба типа лечения.

Первичная конечная точка была установлена временем до первого серьезного неблагоприятного сердечно-сосудистого события (MACE), под которым понимались: смерть от сердечно-сосудистых осложнений, нелетальный инфаркт миокарда или нелетальный инсульт.

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR