«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Ксофлюза» пригоден для профилактики гриппа

Японское противогриппозное лекарство может предупредить инфицирование.

«Ксофлюза» (Xofluza, балоксавира марбоксил), новейшее лекарственное средство для терапии гриппа, успешно прошел клинические испытания BLOCKSTONE фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебоконтролируемые), проверившее применимость препарата в задаче профилактики этого сезонного инфекционного заболевания.

Клинические исследования, проведенные в Японии, выяснили, сможет ли «Ксофлюза» предоставить защиту от заражения гриппом лицам, совместно проживающим с уже инфицированными. Другими словами, был поставлен вопрос: имеет ли смысл назначать препарат членам семьи, когда кто-то уже заболел?

«Ксофлюза» засвидетельствовал явный профилактический эффект после однократной дозы. Так, в группе препарата пропорция членов одного домохозяйства, столкнувшихся с симптоматическими проявлениями гриппа за десятидневный наблюдательный период, оказалась существенно ниже, чем в группе плацебо: 1,9% против 13,6% (p<0,0001). Каких-либо серьезных побочных реакций не отмечено.

«Ксофлюза», изначально появившийся в Японии, разрешен в терапии гриппа типа A и B у детей, подростков и взрослых. В Соединенных Штатах «Ксофлюза» показан при остром неосложненном гриппе у пациентов 12 лет и старше. К началу ноября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) примет решение относительно расширения списка показаний «Ксофлюзы», который стремится подключить людей из группы высокого риска осложнений гриппа: в возрасте 65 лет и старше или страдающих астмой, хронической болезнью легких, морбидным ожирением, сердечно-сосудистыми патологиями.

Балоксавира марбоксил (baloxavir marboxil, S-033188), разработанный японской «Сионоги и Ко» (Shionogi & Co.) и лицензированный «Рош» (Roche), представляет собой пролекарство, которое in vivo превращается в балоксавир — ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы, специфического для вируса гриппа фермента в его РНК-полимеразном комплексе, требуемого для вирусной транскрипции. В отличие от ингибиторов нейраминидазы, таких как «Тамифлю» (Tamiflu, осельтамивир), «Реленза» (Relenza, занамавир), «Рапиваб» (Rapivab, перамивир) и «Инавир» (Inavir, ланинамивир), которые препятствуют откреплению вирионов от поверхности инфицированных клеток, тем самым ограничивая распространение инфекции по организму, балоксавира марбоксил подавляет репликацию вируса гриппа. Молекула ингибирует инициацию синтеза мРНК — первый этап пролиферации вируса после его попадания в клетку, в результате чего становится невозможным образовывать белки, необходимые для формирования вирусной частицы.

Достаточно однократно принять «Ксофлюзу» (доза зависит от веса), чтобы за 24 часа уничтожить вирус гриппа в организме. Это очень важно, потому что буквально за сутки устраняется статус вирусовыделения — больной прекращает заражать здоровых. Однако с точки зрения внешних проявлений инфекции (кашель, боль в горле, головная боль, заложенность носа, лихорадка или озноб, боль в мышцах или суставах, усталость) балоксавира марбоксил относительно небыстро ускоряет избавление от симптомов гриппа, в целом не отличаясь от пресловутого осельтамивира — во всяком случае при вирусе гриппа A.

Согласно оценкам ВОЗ, грипп ответственен за 290–650 тыс. смертельных исходов ежегодно.

Но не всё настолько радужно с «Ксофлюзой». В феврале поступил сигнал о случаях резистентности к препарату. Так, Национальный институт инфекционных заболеваний Токио уведомил об обнаружении шести штаммов гриппа, устойчивых к балоксавира марбоксилу, причем пять из них поддавались терапии осельтамивиром. Вообще в позднестадийных клинических испытаниях «Ксофлюзы» приблизительно четверть детей засвидетельствовали грипп, резистентный к препарату.

«Рош» о проблеме осведомлена: необходимо глубже изучить проблему, определив степень, с которой мутантные штаммы гриппа способны передаваться. Не исключено, с позиций повышения шансов на успех лечения гриппа имеет смысл назначать одновременно «Ксофлюзу» и «Тамифлю».

Стоимость дозы «Ксофлюзы» (при весе до 80 кг) в Японии составляет 44 доллара, в США — 150 долларов. При наличии страхового покрытия ценник снижается соответственно до 13 и 30 долларов.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ