«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориаза

UCB предложила одновременно блокировать интерлейкин 17A и 17F.

Изображение: Ban/Adobe Stock.

«ЮСиБи» (UCB) анонсировала положительные результаты клинических испытаний BE VIVID (NCT03370133) фазы III (рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых и с активным препаратом сравнения, многоцентровых, международных), проверивших безопасность и эффективность экспериментального бимекизумаба (bimekizumab) в терапии взрослых пациентов (n=570) с умеренно-тяжелым хроническим бляшечным псориазом.

По прошествии 16 недель терапии группа бимекизумаба вышла к двум первичным конечным точкам, заявленным как минимум 90-процентным очищением кожных покровов, согласно индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 90), и чистой или почти чистой коже, согласно оценочной шкале исследователя (IGA 0/1). Кроме того, бимекизумаб опередил «Стелару» (Stelara, устекинумаб), блокатор интерлейкина 12 (IL-12) и интерлейкина 23 (IL-23) авторства «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), по показателям PASI 90 и IGA 0/1, а также превзошел плацебо с точки зрения полного очищения кожи (PASI 100 или IGA 0).

Бимекизумаб проходит еще три клинических испытания фазы III терапии умеренно-тяжелого хронического бляшечного псориаза у взрослых: BE SURE (NCT03412747), BE RADIANT (NCT03536884) и BE READY (NCT03410992), — соответственно сравнивающие этот препарат-кандидат с «Хумирой» (Humira, адалимумаб), продвигаемым «ЭббВи» (AbbVie) ингибитором фактора некроза опухоли (TNF), «Козэнтиксом» (Cosentyx, секукинумаб), ингибитором IL-17A, за которым стоит «Новартис» (Novartis), и плацебо.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориазаПараллельно «ЮСиБи» тестирует применимость бимекизумаба при псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и нерентгенографическом аксиальном спондилоартрите.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориаза
Клинические испытания фазы III бимекизумаба (bimekizumab). Изображение: Vantage/EvaluatePharma.

Бимекизумаб является гуманизированным моноклональным антителом, избирательно нейтрализующим интерлейкин 17A (IL-17A) и интерлейкин 17F (IL-17F) — два ключевых цитокина, вовлеченных в процессы воспаления при псориазе.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориаза«Новартис» и «Илай Лилли» (Eli Lilly) уже предложили «Козэнтикс» и «Талс» (Taltz, иксекизумаб), таргетированные против IL-17A, а «Бауш хелс компаниз» (Bausch Health Companies), ранее называвшаяся «Валеант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International), выпустила «Силик» (Siliq, бродалумаб), связывающий рецептор A интерлейкина 17 (IL-17RA). Препараты поменяли парадигму терапии псориаза, поскольку смогли добиться полного или почти полного очищения кожных покровов. Однако к этим лекарственным средствам есть претензии по части безопасности, имеющие отношение к повышенному риску развития кожно-слизистого кандидоза (по причине нарушения иммунного ответа против Candida albicans и Staphylococcus aureus) и нейтропении, хотя данные побочные реакции достаточно легко купируются.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориазаРациональность одновременного подавления IL-17A и IL-17F объясняется следующим. Оба цитокина где-то наполовину структурно гомологичны и характеризуются перекрывающимися биологическими провоспалительными функциями. Оба экспрессируют на клетках одинаковых типов, могут секретироваться в виде гомодимеров и гетеродимеров, осуществляют сигнализацию через рецепторный комплекс IL-17RA/RC. Оба, будучи сверхэкспрессированными в различных воспаленных тканях, работают при участии других провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли (TNF). Параллельная блокада IL-17A и IL-17F теоретически должна оказаться эффективнее, нежели ингибирование только IL-17A, отражаясь сдерживанием воспаления в кератиноцитах и рассеянных дермальных клетках, включая некоторые дендритные, фибробласты и эндотелиальные клетки.

В клинических испытаниях BE ABLE 1 (NCT02905006) фазы IIb бимекизумаб за 12 недель терапии обеспечил дозозависимый выход к PASI 90 и IGA 0/1: эти показатели зафиксировали 46–79% и 51–86% пациентов.

Для понимания того, к чему следует стремиться бимекизумабу, который поступит на изрядно насыщенный рынок, уместно привести пропорции пациентов, показавших PASI 90 и IGA 0/1 по прошествии 12-недельного лечения «Козэнтиксом», «Талсом» или «Силиком» в регистрационных клинических испытаниях фазы III: 39–59% и 51–73%, 68–71% и 81–83%, 43–74% и 76–80%.

Согласно прогнозам EvaluatePharma, в 2024 году продажи бимекизумаба составят 258 млн долларов — конкуренты, прочно обосновавшиеся в этой нише, заработают несравнимо больше.

Бимекизумаб: будущее лекарство для эффективной терапии псориаза
Пятерка топовых лекарственных препаратов для терапии псориаза. Изображение: Vantage/EvaluatePharma.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ