«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Брукинса»: новое онкогематологическое лекарство

Занубрутиниб эффективнее и безопаснее, чем «Имбрувика» и «Калквенс».

Коротко

  • Китайская «Бейджин» (BeiGene) выпустила «Брукинса» (Brukinsa, занубрутиниб) — новое лекарственное средство, предназначенное для терапии мантийноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, ранее прошедших не менее одного курса терапии. Регуляторное разрешение выдано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке: препарату еще предстоит окончательно подтвердить собственные безопасность и эффективность.
  • «Брукинса», будучи низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), стал первым онкологическим препаратом, полностью сконструированным в Китае и одобренным американским регулятором. Положительный вердикт FDA вынесен на три месяца раньше запланированной даты, что означает высокое качество собранных клинических данных. Более того, лишь 10–15% таковых поступили от американских пациентов — три четверти участников клинических испытаний были азиатами. Другими словами, неамериканским фармпроизводителям открываются двери для разработки новых лекарственных соединений упрощенным путем, когда снимается вопрос с проведением дорогостоящих клинических исследований в США.
  • Сейчас на мировой арене присутствуют два BTK-ингибитора. Однозначное лидерство принадлежит «Имбрувике» (Imbruvica, ибрутиниб), одобренному в ноябре 2013 года и продвигаемому «ЭббВи» (AbbVie) совместно с «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson). Ибрутиниб разрешен для лечения мантийноклеточной лимфомы (II линия терапии), хронического лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (I) [в том числе с 17p-делецией], макроглобулинемии Вальденстрёма (I), лимфомы маргинальной зоны (II). «Имбрувика» также стал первым препаратом для терапии хронической болезни «трансплантат против хозяина» (II).
  • В конце октября 2017 года «АстраЗенека» (AstraZeneca) вывела на сцену «Калквенс» (Calquence, акалабрутиниб) для лечения рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомы (II).

Подробности

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ