«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Великая проблема ожирения

На рынке напрочь отсутствуют эффективные и безопасные лекарства для снижения массы тела.

Коротко

  • «Орексиджен терапьютикс» (Orexigen Therapeutics) запустила процедуру банкротства, намереваясь найти покупателей на собственный бизнес, завязанный на терапии избыточного веса и ожирения. Торги, если таковые вообще состоятся, запланированы к завершению до начала июля. Продажа призвана погасить накопившиеся долги. На фоне известий котировки компании упали на 70%.
  • Банкротство «Орексиджен», которая истратила 766 млн долларов, оставшись с 46 млн долларов в кармане, лишний раз отражает существование высокой неудовлетворенной медицинской потребности в новых лекарственных средствах для лечения ожирения, которые были бы равно как эффективными, так и безопасными.
  • Согласно оценкам ВОЗ, в 2016 году в мире насчитывалось свыше 1,9 млрд взрослых людей, страдающих избыточным весом (индекс массы тела [ИМТ] ≥ 25), из которых более чем 650 млн подпадают под диагноз ожирения (ИМТ ≥ 30). Несмотря на явную пандемию, ассортимент медикаментозных подходов в данном случае на удивление ограничен. Во многом это связано с отношением к проблеме ожирения, будто бы не требующей лекарственного вмешательства.

Подробности

Единственным активом «Орексиджен» является «Контрейв»/«Мисимба» (Contrave/Mysimba, бупропион + налтрексон), предназначенный (в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям) для коррекции избыточного веса и ожирения — в том числе среди пациентов, страдающих гипертензией, диабетом 2-го типа или дислипидемией. Несмотря на относительно приличную результативность терапии, особым спросом препарат не пользуется. Так, в 2015, 2016 и 2017 гг. его продажи составили скромных 56, 46 и 84 млн долларов.

Великая проблема ожирения
«Контрейв» (Contrave, бупропион + налтрексон).

Нейрохимические эффекты «Контрейва», приводящие снижению массы тела, до конца не выяснены. Есть мнение, что налтрексон (naltrexone), антагонист опиоидных рецепторов (главным образом μ), и атипичный антидепрессант бупропион (bupropion), ингибирующий обратный захват дофамина и норадреналина, оказывают воздействие на две отдельных области в головном мозге, вовлеченные в регуляцию потребления пищи: гипоталамус (центр регулирования аппетита) и мезолимбическую дофаминовую цепь (система вознаграждения).

https://www.youtube.com/watch?v=ijcxwujcy1k

Вереница печальных событий началась в марте 2015 года, когда «Орексиджен» заявила, что «Контрейв», изученный в клинических испытаниях LIGHT фазы III обеспечил 41-процентное снижение сердечно-сосудистых рисков, и даже внесла это преимущество в соответствующую патентную заявку на препарат. Столь впечатляющий показатель незамедлительно всколыхнул академическое сообщество, с традиционным недоверием относящееся к любым прорывным достижениям. Ну а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) истребовало проведения дополнительных клинических испытаний, затраты на которые должны были составить 250 млн долларов.

Увы, «Орексиджен» опрометчиво поспешила, ведь позже, когда был проведен полный анализ собранных данных, было установлено, что применение «Контрейва» уменьшает риск серьезных сердечно-сосудистых явлений лишь на статистически незначительных 12% относительно плацебо.

В марте 2016 года разочаровавшаяся «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical) вернула «Орексиджен» маркетинговые права на «Контрейв», оставив его без сильной маркетинговой поддержки.

Есть, впрочем, и хорошие новости: в октябре 2017 года «Орексиджен» защитилась от нападок «Актавис» (Actavis), намеревавшейся предложить дженерик «Контрейва». По итогам последний сохранит рыночную эксклюзивность вплоть до 2030 года.

Были попытки довести до ума сочетание бупропиона с производным бензизоксазола зонисамидом (zonisamide) под брендовым названием «Эмпатик» (Empatic), но они были свернуты, хотя экспериментальная терапия и обеспечила снижение веса вплоть до 10% и 15% за 24 и 48 недель. Очевидно, у «Орексиджен» не нашлось ни денег, ни партнерских соглашений, чтобы, проведя клинические испытания фазы III, вывести новинку на рынок. К слову, антиконвульсант «Зонегран» (Zonegran, зонисамид) иногда применяется «вне инструкции», поскольку среди его побочных эффектов — именно сброс массы тела.

На рынке ожирения ситуация выглядит в целом удручающей. Так, в январе 2017 года «Арена фармасьютикалс» (Arena Pharmaceuticals) передала «Эйсай» (Eisai) все права на «Бельвик» (Belviq, лоркасерин): у этого избирательного агониста серотонинового рецептора 5-HT2C не получается выйти к должным финансовым показателям.

Великая проблема ожирения
«Бельвик» (Belviq, лоркасерин).

 

1
Оставить комментарий

avatar
1 Цепочка комментария
0 Ответы по цепочке
0 Последователи
 
Популярнейший комментарий
Цепочка актуального комментария
0 Авторы комментариев
Авторы недавних комментариев
  Подписаться на комментарии  
новее старее большинство голосов
Получать уведомления о
trackback
Novo Nordisk очень хочет помочь всем толстякам мира | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ

[…] с материалом «Великая пробле&…, в котором […]

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ